Добірка наукової літератури з теми "Стандарти ISO 22300"

Предмет: предметом исследования являются проблемы инноваций в качестве (в принципах, инструментах и инфраструктуре управления качеством) и качества в инновациях, а также особенности организации системы управления качеством производственных компаний в условиях Индустрии 4.0. Цель: статья посвящена тому, как производственным компаниям использовать новые промышленные стандарты для управления качеством продукции и услуг в условиях Индустрии 4.0. Дизайн исследования: в статье рассмотрен переход производственных отраслей от механизации к цифровизации с помощью информационно-коммуникационных технологий, развитие которых сделало возможным интеллектуальное производство или появление концепции Индустрия 4.0. Данная концепция относится к моделям производства, включающим инновационные технологии, производственные факторы и организацию рабочей силы. Поскольку концепция Индустрии 4.0 является относительно новой, существует ограниченное количество публикаций о проблемах управления качеством в рамках Индустрии 4.0. Одной из таких проблем является вопрос модернизации системы управлении качеством в рамках Индустрии 4.0 с помощью новых промышленных стандартов. Результаты: автором разработана базовая система управления качеством на производственном предприятии с помощью двух стандартов качества (стандарт ISA-95; стандарт ISO 22400) с применением новых экономических и программных инструментов Индустрии 4.0. С помощью анализа и синтеза систематизировано распределение значений показателей по трем уровням иерархии производства (ключевые показатели эффективности; показатели эффективности; ключевые показатели результатов). В заключение сформулированы авторские рекомендации по преодолению трудностей, связанных с управлением качеством в рамках Индустрии 4.0.

У статті розглянуто теоретико-методичні засади щодо формування структур проєктного управління в межах існуючої організаційної структури управління на основі стандартів управління якістю. Вихідними постулатами формування визначено методичні основи світової практики якісного управління проєктами (PMP, TQM) та стандартів якості (ISO 9000, ISO 14000, ISO 22000). Наведено ключові характеристики даних стандартів та їх взаємозв’язок з ефективністю бізнес-процесів. Визначено важелі та інструменти впливу стандартів управління на підвищення ефективності господарської діяльності підприємства, його проєктної діяльності зокрема. Запропоновано формування проєктної команди для ПрАТ «Фірма «Полтавпиво» шляхом залучення основних виконавців з існуючої організаційної структури управління відповідно до вимог забезпечення управління якістю. У складі заходів також запропоновано створення центрів відповідальності, що у підсумку дасть змогу підприємству забезпечити істотно вищу якість проєктного управління.

The article focuses on examining the problems of developing the quality management systems at the enterprises engaged in foreign economic activities. Today, companies operate in constantly changing market conditions. The formation of a new competitive environment forces companies to pay attention again to the efficiency and quality of goods and services, because in a fierce competition only those com-panies survive that could quickly adapt to such conditions. Globalization of markets, on the one hand, gives the consumer the right to choose the best, and, on the other hand, forces the manufacturer to look for new means to improve quality at the lowest cost. All these factors lead to the active development of quality management systems and methods, considering the wishes of consumers, the search for weaknesses in production and the best adjustment of the whole process for further successful development. Considering the above mentioned, the pur-pose of the article is to study the development and implementation of quality management system, as well as to identify the main problems of formation of quality management systems at enterprises-subjects of foreign economic activity and provide theoretical recommendations for their solution. The article reveals the essence of “quality” notion and discloses the concept of “quality management of the enterprise”. The description of modern quality management systems is implemented on the example of quality management system ISO 9001, food safety management system ISO 22000, environmental management system ISO 14001 and occupational safety and health management system OHSAS 18001. It has been studied the experience of world leaders in forming quality management systems on enterprises, namely the United States, Japan and European countries. Statistics on the number of ISO quality certificates received in 2013–2019 in Ukraine is presented to reveal the dynamics of developing the processes of business entities quality certification in our state. The problems that arise in domestic enterprises engaged in foreign economic operations during the formation of quality management systems are generalized.Keywords: quality, quality management, quality management system, international quality standards, certification, enterprise com-petitiveness. Статтю присвячено вивченню проблем формування систем менеджменту якості на підприємствах-суб’єктах зовнішньо-економічної діяльності. Розкрито сутність понять «якість» та узагальнено категорію «управління якістю діяльності підприємства». Охарактеризовано сучасні системи менеджменту якості підприємницьких структур, зокрема: систему управління якістю ISO 9001, систему управління безпечністю харчових продуктів ISO 22000, систему екологічного керування ISO 14001 та систему управління безпекою та гігієною праці OHSAS 18001. Відстежено досвід світових лідерів щодо формування систем менеджменту якості, а саме Сполучених Штатів Америки, Японії та європейських країн. Простежено динаміку розвитку процесів сертифікації якості бізнес-одиниць, зокрема за кількістю отриманих сертифікатів якості групи ISO у 2013–2019 роках в Україні. В результаті, узагальнено проблеми, які виникають у вітчизняних підприємств-суб’єктів ЗЕД під час формування систем управління якістю, а також наведено рекомендації щодо їх вирішення. Ключові слова: якість, управління якістю, система менеджменту якості, міжнародні стандарти якості, сертифікація, конкурентоспроможність підприємства.

В рамках промышленного производства первоочередным стало решение проблем обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов и подтверждения соответствия. Один из основных документов в данном направлении - Технический регламент Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Для разработки системы менеджмента безопасности исследуемой продукции были выбраны ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ Р 51705.1-2001. Согласно данному стандарту проведен анализ процесса производства функционального напитка с целью гарантии качества и безопасности продукции. Приведена характеристика функционального напитка, в частности нормативные документы, включающие требования к сырью, органолептическим, физико-химическим, микробиологическим показателям, а также показателям безопасности, в том числе требования к хранению готовой продукции. Составлена блок-схема процесса производства исследуемых продуктов с указанием контролируемых процессов и выявленных критических контрольных точек посредством экспертного метода. Рассмотрены опасности, которые позволяют производителю систематизировать знания специалистов, требуемые для определения эффективной комбинации управляющих воздействий. Определены мероприятия по управлению для каждого этапа процесса производства функционального напитка, установлены причины появления опасного фактора и его виды (химические, биологические и физические), а также назначены ответственные лица за данные мероприятия. На заключительном этапе был составлен план ХАССП, в котором определены объекты контроля, мониторинга и предупреждающие действия. На основании проведенных исследований разработан комплект документации для системы менеджмента безопасности пищевой продукции на предприятии. Within the framework of industrial production, the solution of problems of ensuring the quality and safety of food products and conformity assessment has become a priority. One of the main documents in this direction is the Technical Regulation of the Customs Union 021/2011 «On food safety». GOST R ISO 22000-2019 was chosen for the development of a safety management system for the studied products. According to this standard, the analysis of the production process of functional beverages was carried out in order to guarantee the quality and safety of products. The characteristics of functional beverages are given, in particular, regulatory documents that include requirements for raw materials, organoleptic, physico-chemical, microbiological and safety indicators, including requirements for the storage of finished products. A flowchart of the production process of the studied products is compiled with an indication of the controlled processes and the identified critical control points by means of the expert method. The hazards that allow the manufacturer to systematize the knowledge of specialists required to determine an effective combination of control actions are considered. Management measures for each stage of the production process of a functional drink are determined, the causes of the appearance of a dangerous factor and its types (chemical, biological and physical) are established, and responsible persons for these measures are appointed. At the final stage, a HACCP plan was drawn up, which defines the objects of control, monitoring and preventive actions. Based on the conducted research, a set of documentation for the food safety management system at the enterprise has been developed.

В рамках промышленного производства первоочередным стало решение проблем обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов и подтверждения соответствия. Один из основных документов в данном направлении - Технический регламент Таможенного союза 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Для разработки системы менеджмента безопасности исследуемой продукции были выбраны ГОСТ Р ИСО 22000-2019 и ГОСТ Р 51705.1-2001. Согласно данному стандарту проведен анализ процесса производства функционального напитка с целью гарантии качества и безопасности продукции. Приведена характеристика функционального напитка, в частности нормативные документы, включающие требования к сырью, органолептическим, физико-химическим, микробиологическим показателям, а также показателям безопасности, в том числе требования к хранению готовой продукции. Составлена блок-схема процесса производства исследуемых продуктов с указанием контролируемых процессов и выявленных критических контрольных точек посредством экспертного метода. Рассмотрены опасности, которые позволяют производителю систематизировать знания специалистов, требуемые для определения эффективной комбинации управляющих воздействий. Определены мероприятия по управлению для каждого этапа процесса производства функционального напитка, установлены причины появления опасного фактора и его виды (химические, биологические и физические), а также назначены ответственные лица за данные мероприятия. На заключительном этапе был составлен план ХАССП, в котором определены объекты контроля, мониторинга и предупреждающие действия. На основании проведенных исследований разработан комплект документации для системы менеджмента безопасности пищевой продукции на предприятии. Within the framework of industrial production, the solution of problems of ensuring the quality and safety of food products and conformity assessment has become a priority. One of the main documents in this direction is the Technical Regulation of the Customs Union 021/2011 «On food safety». GOST R ISO 22000-2019 was chosen for the development of a safety management system for the studied products. According to this standard, the analysis of the production process of functional beverages was carried out in order to guarantee the quality and safety of products. The characteristics of functional beverages are given, in particular, regulatory documents that include requirements for raw materials, organoleptic, physico-chemical, microbiological and safety indicators, including requirements for the storage of finished products. A flowchart of the production process of the studied products is compiled with an indication of the controlled processes and the identified critical control points by means of the expert method. The hazards that allow the manufacturer to systematize the knowledge of specialists required to determine an effective combination of control actions are considered. Management measures for each stage of the production process of a functional drink are determined, the causes of the appearance of a dangerous factor and its types (chemical, biological and physical) are established, and responsible persons for these measures are appointed. At the final stage, a HACCP plan was drawn up, which defines the objects of control, monitoring and preventive actions. Based on the conducted research, a set of documentation for the food safety management system at the enterprise has been developed.

Рассмотрен опыт внедрения интегрированной системы менеджмента на предприятии по производству мучных кондитерских изделий. Для повышения эффективности процессов управления и качества выпускаемой продукции предприятия выбран стандарт ИСО 9001. Требования стандарта позволяют на основании внедренной системы менеджмента качества создать и внедрить интегрированную систему менеджмента (ИСМ) предприятия, адаптированную к требованиям международных стандартов ИСО 9001–2015, ХАССП, МС ИСО 22000–2005, ИСО 14001–2015, ИСО 45001–2018. Для интеграции систем менеджмента предприятия выбрана аддитивная модель. В качестве основы для интеграции ко всем процессам применяли цикл PDCA. По результатам диагностического аудита определены риски предприятия: безопасность продукции, несчастные случаи и травматизм, опасность избыточных выбросов в атмосферу вредных веществ, образование твердых бытовых отходов. Составлен план мероприятий для устранения возможных рисков. На основе анализа рисков определены критические контрольные точки (ККТ) для полуфабрикатов и готовой продукции. Управление ККТ осуществляется посредством контроля над поставками сырья и лабораторными испытаниями его качества, отслеживания параметров производственного процесса на этапе приготовления глазури, обеспечения условий хранения готовой продукции (температура, сроки реализации) и надзора за санитарной обработкой складских помещений, проведения планово-предупредительного ремонта производственного оборудования. Внедрение ИСМ обеспечит кондитерскому предприятию гарантию качества выпускаемой продукции и стабильность развития производства. The experience of implementing an integrated management system at the enterprise for the production of flour confectionery products is considered. ISO 9001 is chosen to improve the efficiency of management processes and the quality of the company's products. The requirements of the standard allow on the basis of the implemented quality management system to create and implement an integrated management system (ISM) of the enterprise, adapted to the requirements of international standards ISO 9001:2015, HACCP, ISO 22000:2005, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018. Additive model is chosen for integration of enterprise management systems. The PDCA cycle was applied to all processes as a basis for integration. According to the results of the diagnostic audit, the risks of the enterprise are determined: product safety, accidents and injuries, the danger of excessive emissions of harmful substances into the atmosphere, the formation of solid waste. A plan of activities to eliminate possible risks has been drawn up. Based on the risk analysis, critical control points (CCP) for semi-finished and finished products are determined. Management of CCP is carried out by means of control over deliveries of raw materials and laboratory tests of its quality, tracking of parameters of production process at the stage of preparation of glaze, guarantee conditions of storage of finished goods (temperature, terms of realization) and supervision of sanitary processing of warehouse, carrying out scheduled preventive repair of the production equipment. Introduction of ISM will provide to the confectionery enterprise a guarantee of quality of products and stability of development of production.

Обоснована необходимость внедрения интегрированной системы качества и безопасности продукции на предприятиях пищевой промышленности. Рассмотрены три системы менеджмента, соответствующие ИСО серии 9000, ХАССП и ИСО 22000. Проведен сравнительный анализ действующих стандартов – ГОСТ ISO 9001, ГОСТ Р ИСО 22000, ГОСТ Р 51705.1–2001, направленный на установление общих требований данных систем менеджмента и объединение их в требования интегрированной системы менеджмента качества и безопасности пищевой продукции. Показано, что сочетание нескольких систем и их интеграция позволят обеспечить эффективность работы пищевого предприятия. Рассмотрены модель и принцип формирования интегрированной системы управления на предприятиях пищевой промышленности. Модель апробирована на ОАО «Ленинск-Кузнецкий хлебокомбинат». Разработанная интегрированная система является эффективным инструментом повышения эффективности бизнеса в целом. The need for the introduction of an integrated system of quality and safety of products in the food industry is justified. Three management systems, corresponding to ISO 9000, HACCP and ISO 22000, are considered. A comparative analysis of the existing standards-GOST ISO 9001, GOST R ISO 22000, GOST R 51705.1–2001, aimed at establishing the General requirements of these management systems and combining them into the requirements of an integrated system of quality management and food safety, was conducted. It is shown that the combination of several systems and their integration will ensure the efficiency of the food enterprise. The model and the principle of formation of an integrated management system in the food industry are considered. The model was tested at JSC Leninsk-Kuznetsk bakery. The developed integrated system is an effective tool to improve the efficiency of the business as a whole.

Предприятия, производящие пищевую продукцию, должны проходить контроль её качества, а именно иметь обязательную сертификацию в системе ГОСТ Р, основными документами которой являются сертификат соответствия и декларация о соответствии установленным стандартам. На производстве куриного яйца в Ярославской области специализируется ОАО «Волжанин», в котором действует политика в области качества и безопасности пищевой продукции, подтверждённая российскими и международными сертификатами соответствия: «Эко-продукт», ХАССП ИСО 9001, ИСО 22000, «Халяль», FSSC 22000. Для ветеринарно-санитарной экспертизы были взяты образцы яиц категорий СО, С1, С2, яйца куриные пищевые специальные столовые «Умница», «Омега-3» и «Деревенские узоры». Результаты органолептических исследований показали, что пищевое яйцо, производимое в ОАО «Волжанин», имеет высокие показатели качества, присущие доброкачественной продукции. Оценка микробиологических показателей исследуемых образцов показала, что микроорганизмы группы патогенной кишечной палочки (колиформы) и сальмонеллы в анализируемый период обнаружены не были (соответствует требованиям). Показатель количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) имел достаточно низкие значения, также в пределах нормы. Анализ пищевого яйца на содержание солей тяжёлых металлов (кадмия, мышьяка, свинца) также показал, что их концентрация в продукте была достаточно низкой. Содержание ртути в пищевых яйцах установлено не было. Содержание пестицидов в пищевом яйце не обнаружено. По результатам молекулярно-биологических исследований можно судить об экологической безопасности продукции. Нами выполнено количественное определение генно-инженерных модифицированных организмов растительного происхождения, ни в одном из рассматриваемых образцов не было обнаружено рекомбинантной ДНК, что свидетельствует о соответствии качества продукта. Наши исследования показали, что продукция птицефабрики ОАО «Волжанин», благодаря применяемым системам сертификации, соответствует требованиям государственных стандартов. Enterprises producing food products must carry out quality control, namely, have mandatory certification in the GOST P system the main documents of which are a certificate of conformity and a declaration of conformance with established standards. OAO "Volzhanin" specializes in the production of chicken eggs in the Yaroslavl region, which has a food quality and safety policy confirmed by Russian and international certificates of conformity: Eco-Product, HACCP ISO 9001, ISO 22000, Halel, FSSC 22000. For veterinary-sanitary examination samples of eggs of the CO, С1, С2 categories, chicken special food table eggs "Umnitsa", "Omega-3" and "Derevenskie uzory" were taken. The results of organoleptic researches have shown that the food egg produced at OAO "Volzhanin" has high quality indicators inherent in high-quality products. Evaluation of microbiological indices of the test samples showed that microorganisms of the group of pathogenic coliform bacillus (coliform) and salmonella during the analyzed period were not detected (satisfies the requirements). The quantity index of mesophilic aerobic and optionally anaerobic microorganisms (QMAOAnM) had rather low values also within normal limits. Analysis of the food egg for the content of salts of heavy metals (cadmium, arsenic, lead) also showed that their concentration in the product was quite low. The mercury content in food eggs has not been established. No pesticide content was found in the food eggs. According to the results of molecular biological researches one can judge the environmental safety of products. We quantified genetically engineered modified organisms of plant origin and no recombinant DNA was found in any of the samples under examination which indicates the conformity of product quality. Our researches have shown that the products of the OAO "Volzhanin" poultry farm thanks to the applied certification systems satisfy the requirements of state standards.

Проанализированы пути и средства повышения конкурентоспособности продукции предприятия – «Кондитерского комбината Кубань» (Тимашевск): внедрение требований стандартов ИСО серии 9000; определение процессов управления, реализуемых на уровне высшего руководства; основных процессов, учитывающих все этапы производства и реализации готовой продукции, и поддерживающих процессов, без которых функционирование первых двух категорий невозможно; формирование структуры документооборота комбината в рамках внедрения требований системы менеджмента качества. Внедрение системы менеджмента безопасности пищевой продукции, основанной на принципах ХАССП, способствует предупреждению возникновения рисков пищевой безопасности или помогает свести их до минимума. В систему входят: контроль качества и безопасности сырья, материалов, готовой продукции; оценка поставщиков; GMP (хорошие производственные практики); санитарные программы; инфраструктура и обслуживание оборудования; прослеживаемость «жизненного цикла» продукта от сырья до потребителя; внутренние аудиты; корректирующие и предупреждающие действия. С целью расширения географии продаж и выхода на зарубежные рынки на комбинате сертифицирована система менеджмента безопасности пищевых продуктов по схеме сертификации FSSC 22000. Комплексное внедрение требований международных стандартов по качеству и пищевой безопасности кондитерской продукции обеспечило комбинату выпуск изделий с высокими потребительскими качествами. Means and ways of increasing the competitiveness of the enterprise's products – Confectionery factory Kuban (Timashevsk) analyzed. These include: implementation of the requirements of ISO 9000 standards; definition of management processes implemented at the level of top management; the main processes that take into account all stages of production and sale of finished products, and supporting processes, without which the operation of the first two categories is impossible; formation of the structure of the document management of the plant within the framework of the implementation of the requirements of the quality management system. Introduction of food safety management system based on HACCP principles helps to prevent food safety risks or helps to reduce them to a minimum. The system includes: quality control and safety of raw materials, finished products; supplier evaluation; GMP (good manufacturing practices); sanitary programs; infrastructure and equipment maintenance; traceability of the “life cycle” of the product from raw materials to the consumer; internal audits; corrective and preventive actions. In order to expand the geography of sales and access to foreign markets, the food safety management system under the certification scheme FSSC 22000 is certified at the plant. Complex implementation of requirements of the international standards on quality and food safety of confectionery production provided to combine release of products with high consumer qualities.

Кваліфікаційна робота магістра викладена на 93 сторінках, в тому числі 7 рисунків, одинадцять таблиці, бібліографії з 54 джерела на п’яти сторінках. На сьогодні підвищення рівня якості продукції є основним стратегічним завдання будь-якого підприємства в будь якої сфері діяльності. Зростаюча конкуренція, а саме на внутрішньому ринку стимулює виробників покращувати свої продукцію за рахунок міжнародних стандартів ISO серії 22000 та розвитку систем управління якістю. Об'єктом дослідження мінеральне добриво NPК 10:20:20 з точки зору вимог ISO 22000:2018. Тому саме впровадження НАССР на всіх етапах виробництва гарантує підвищення конкурентоспроможності харчової продукції з огляду на запобігання виникненню ризиків і підвищення рівня безпеки продуктів харчування - від вирощування сировини до приймання її підприємством та продажу продукції споживачеві. Система повинна виявити та оцінити всі види небезпеки, включаючи біологічні, фізичні, хімічні, та всі можливі небезпечні чинники, що потенційно можуть бути присутніми на виробничих процесах. Наукова новизна отриманих результатів, це розробка нового підходу до підвищення якості виробництва мінерального добрива покращеного зразка відповідно до вимог ISO 22000:2018 та виявлення дестабілізуючих умов, що створенні різними факторами для введення запобіжних дій по їх усуненню.
Квалификационная работа магистра изложена на 93 страницах, в том числе 7 рисунков, одиннадцать таблицы, библиографии из 54 источника на пяти страницах. На сегодня повышение уровня качества продукции является основным стратегическим задача любого предприятия в любой сфере деятельности. Растущая конкуренция, а именно на внутреннем рынке стимулирует производителей улучшать свои продукцию за счет международных стандартов ISO серии 22000 и развития систем управления качеством. Объектом исследования минеральное удобрение NPК 10:20:20 с точки зрения требованиями ISO 22000: 2018. Поэтому именно внедрение НАССР на всех этапах производства гарантирует повышение конкурентоспособности пищевой продукции с учетом предотвращения возникновения рисков и повышение уровня безопасности продуктов питания - от выращивания сырья до приемки ее предприятием и продажи продукции потребителю. Система должна выявить и оценить все виды опасности, включая биологические, физические, химические, и все возможные опасные факторы, которые могут присутствовать на производственных процессах. Научная новизна полученных результатов, это разработка нового подхода к повышение качества производства минерального удобрения улучшенного образца в соответствии с требованиями ISO 22000: 2018 и выявления дестабилизирующих условий, создании различными факторами для ввода предупреждающих действий по их устранению.
The master's qualification work is presented on 93 pages, including 7 figures, eleven tables, 54 bibliographies from the source on five pages. Today, improving the level of product quality is the main strategic task of any enterprise in any field of activity. Growing competition, namely in the domestic market, encourages manufacturers to improve their products through the international standards ISO 22000 series and the development of quality management systems. The object of research is mineral fertilizer NPK 10:20:20 from the point of view of the requirements of ISO 22000:2018. Therefore, it is the introduction of HACCP at all stages of production that guarantees an increase in the competitiveness of food products, taking into account the Prevention of risks and improving the level of food safety - from growing raw materials to accepting them by the enterprise and selling products to the consumer. The system must identify and assess all types of hazards, including biological, physical, chemical, and all possible hazards that may potentially be present in production processes. The scientific novelty of the results obtained is the development of a new approach to improving the quality of production of mineral fertilizer of an improved sample in accordance with the requirements of ISO 22000:2018 and the identification of destabilizing conditions created by various factors for the introduction of preventive actions to eliminate them.

У рамках адаптації законодавства України у сфері санітарних та фітосанітарних заходів до вимог Європейського Союзу продовжується робота щодо реформування системи державного контролю та нагляду безпечності харчових продуктів. Зараз уже понад рік як набрав чинності Закон України 22.07.2014 № 1602-VII "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", а саме: з 20 вересня 2015 року, Загальні гігієнічні вимоги щодо поводження з харчовими продуктами,- який вже вимагає наявності у всіх операторів ринку харчових продуктів програм-передумов системи НАССР (гігієнічних вимог).