Letteratura scientifica selezionata sul tema "Pistorial works"

BackgroundThe better understanding of systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA) pathogenesis and availability of new drugs, such as biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (bDMARDs) specifically dedicated to sJIA, have led to treatment advances that have ameliorated the disease outcome and reduced the use of glucocorticoids. However, published evidence on long term safety data regarding biologic therapies in sJIA is still limited.ObjectivesThe objective of the study was to compare the adverse events (AEs) of at least moderate intensity and serious AEs in sJIA patients treated with biologics compared with a cohort treated with csDMARDs (conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs)MethodsPatients with sJIA, classified according to the International League of Associations for Rheumatology (ILAR), enrolled in the Pharmachild Registry since 2011 and followed up until 31 December 2022 were included. All patients had received at least one bDMARDs or csDMARDs. Those who switched to more than one treatment during the period of observation were assigned only to one group according to the longest time of drug exposure. AEs are reported according to the latest release of the Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA, Version 23.1) and were grouped into highest term “System Organ Classes” (SOCs). Frequency of SOCs were analysed. Events repeated for the same SOC in the same patient were counted once in the analysis.ResultsA total of 980 sJIA patients were enrolled, 353 treated with bDMARDs and 627 treated with csDMARDs. The distribution of demographic data was similar in both cohorts, with the exception that the prescription of csDMARDs compared to bDMARDs was more frequent in other continents compared to Europe. As shown in the Table 1, patients in the bDMARDs group developed more frequently infections and infestations (41.4%), skin and subcutaneous tissue disorders (11.3%) and general disorders and administration site conditions (8.2%) than patients treated with csDMARDs (all p<0.0001). On the other hand, endocrine disorders were more frequent in the csDMARDs group (7.3%, p=0.03). The distribution between other SOCs was similar in children treated with bDMARDs compared with csDMARDsA.ConclusionPatients in the bDMARD group had a higher prevalence of infections and skin manifestations when compared with the csDMARDs cohort.Table 1.Demographics characteristics, number of AEs and frequencies in the complete set. Data presented as n (%). Events with a frequency of > 30 by overall SOC are presented. AEs: adverse events; SOC: system organ class; bDMARDs: biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs; csDMARDs conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs.bDMARDsN=353csDMARDs N=627OverallN=980p-valueMale175 (49.6%)279 (44.5%)454 (46.3%)-Mean (SD) age at onset (years)6.21 (4.24)5.77 (4.04)5.92 (4.12)-Age groups (years)<265 (18.4%)115 (18.3%)180 (18.4%)-≥2 to 12242 (68.6%)444 (70.8%)686 (70.0%)-≥12 to 1846 (13.0%)68 (10.9%)114 (11.6%)-≥ 180 (0%)0 (0%)0 (0%)-Age at diagnosis6.56 (4.3)6.17 (4.13)6.31 (4.2)-Age at final visit12.05 (5.4)12.41 (5.13)12.28 (5.2)-Disease duration5.84 (4.61)6.65 (4.63)6.36 (4.64)-Origin-Europe320 (90.7%)466 (74.3%)786 (80.2%)-Other33 (9.3%)161 (25.7%)194 (19.8%)-Concomitant steroid therapy (≥6 months)165 (46.7%)414 (66.0%)579 (59.1%)<0.0001SOCsInfections and infestations146 (41.4%)176 (28.1%)332<0.0001Gastrointestinal disorders33 (9.3%)51 (8.1%)840.6Injury, poisoning and procedural complications28 (7.9%)50 (8.0%)780.99Skin and subcutaneous tissue disorders40 (11.3%)27 (4.3%)67<0.0001Blood and lymphatic system disorders25 (7.1%)42 (6.7%)670.9Endocrine disorders13 (3.7%)46 (7.3%)590.03Immune system disorders14 (4%)36 (5.7%)500.3Musculoskeletal and connective tissue disorders13 (3.7%)37 (5.9%)500.2General disorders and administration site conditions29 (8.2%)17 (2.7%)46<0.0001Investigations16 (4.5%)29 (4.6%)450.99Nervous system disorders15 (4.2%)16 (2.6%)310.2AcknowledgementsThis work was partially supported by the Fundación Española de Reumatología (FER).Disclosure of InterestsAna Isabel Rebollo Giménez: None declared, Luca Carlini: None declared, Yulia Vyzhga: None declared, Ekaterina Alexeeva Speakers bureau: from Roche, Novartis and Pfizer., Grant/research support from: from Roche, Pfizer, Centocor, Eli Lilly, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, MSD, Sanofi, Amgen and Novartis., Charlotte Myrup: None declared, Silvia Magni-Manzoni: None declared, Maria Trachana: None declared, Valda Stanevicha: None declared, Constantin Ailioaie: None declared, Elena Tsitsami: None declared, A V Cochino: None declared, Chiara Pallotti: None declared, Silvia Scala: None declared, Angela Pistorio: None declared, Sebastian Vastert Speakers bureau: from SOBI and Novartis, Grant/research support from: Institutional Grant from SOBI in a privat-public grant opportunity of ZonMW, Joost F. Swart: None declared, Nicolino Ruperto Speakers bureau: NR has received honoraria for consultancies or speaker bureaus from the following pharmaceutical companies in the past 3 years: 2 Bridge, Amgen, AstraZeneca, Aurinia, Bayer, Brystol Myers and Squibb, Celgene, inMed, Cambridge Healthcare Research, Domain Therapeutic, EMD Serono, Glaxo Smith Kline, Idorsia, Janssen, Eli Lilly, Novartis, Pfizer, Sobi, UCB., Grant/research support from: The IRCCS Istituto Giannina Gaslini (IGG), where NR works as full-time public employee has received contributions from the following industries in the last 3 years: Bristol Myers and Squibb, Eli-Lilly, F Hoffmann-La Roche, Novartis, Pfizer, Sobi. This funding has been reinvested for the research activities of the hospital in a fully independent manner, without any commitment with third parties.

Background:Systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) is characterized by extra-articular manifestations, as fever and rash, and rarely associated by a potentially lethal complication as macrophage activation syndrome (MAS). Anakinra is a recombinant human interleukin (IL)-1 receptor antagonist whose efficacy and safety profile has been studied for patients with SJIA.Objectives:To evaluate the long-term safety profile of anakinra in patients with SJIA.Methods:Data from patients with SJIA enrolled in the Pharmachild registry before 30 September 2018 and treated with anakinra were analyzed. The study endpoints were the occurrence of non-serious adverse events (AEs) of at least moderate severity and serious AEs (SAEs), including macrophage activation syndrome (MAS), and the duration of anakinra treatment with reasons for discontinuation. All endpoints were analyzed overall, by 6 month-time windows and in different treatment sets represented by those patients continuously treated with anakinra for at least 12, 18 and 24 months (set-12, -18, -24, respectively).Results:306 patients were enrolled. 46%, 34% and 28% of them had been treated for at least 12, 18 and 24 months, respectively. 201 AEs, mostly represented by infections, were reported for 509.3 patient-years (py) with an overall incidence rate (IR) of 39.5/100 py. Among 56 SAEs (IR 11.0/100 py), (Table 1) 23.2% were infections and 19.6% MAS episodes. The IR of AEs was higher during the first 6 months of anakinra, followed by decreasing IR in the different long-term treatment sets. Treatment discontinuation occurred in 76% of patients, most in the first 6 months, due to inefficacy (43%), remission (31%) or AEs/intolerance (15%). No deaths or malignancies occurred during anakinra treatment.Table 1.Number of SAEs and incidence rates (95% CI) by overall PT decreasing order and time window in the complete set (events with a frequency >1 by overall SOC and >1 by overall PT were reported) Only time windows <13 months were reported in the present table.Time window1-6 months7-12 monthsOverallN306194306Patient-time (years)117.380.2509.3SOCPTnRate (95% CI)nRate (95% CI)nRate(95% CI)AllAll3328.1 (19.1-41.5)45.0 (1.9-13.2)5611.0 (7.9-15.2)Infections and infestationsAll76.0 (2.9- 12.4)11.2 (0.2- 8.8)132.6 (1.4- 4.8)Pneumonia21.7 (0.4- 6.8)11.2 (0.2- 8.8)40.8 (0.3- 2.1)Immune system disordersAll76.0 (2.8- 12.5)11.2 (0.2- 8.8)112.2 (1.1- 4.1)Haemophagocytic lymphohistiocytosis76.0 (2.8- 12.5)11.2 (0.2- 8.8)112.2 (1.1- 4.1)Injury, poisoning and procedural complicationsAll54.3 (1.8- 10.2)--91.8 (0.9- 3.4)Infusion related reaction10.9 (0.1- 6.0)--20.4 (0.1- 1.6)Injection related reaction43.4 (1.3- 9.1)--61.2 (0.5- 2.6)Metabolism and nutrition disordersAll32.6 (0.8- 7.9)--40.8 (0.3- 2.1)Skin and subcutaneous tissue disordersAll32.6 (0.8- 7.9)11.2 (0.2- 8.8)40.8 (0.3- 2.1)Blood and lymphatic system disordersAll10.9 (0.1- 6.1)--20.4 (0.1- 1.6)General disorders and administration site conditionsAll10.9 (0.1- 6.1)11.2 (0.2- 8.8)20.4 (0.1- 1.6)InvestigationsAll21.7 (0.4- 6.8)--20.4 (0.1- 1.6)Nervous system disordersAll10.9 (0.1- 6.0)--20.4 (0.1- 1.6)Surgical and medical proceduresAll10.9 (0.1- 6.0)--20.4 (0.1- 1.5)Abbreviations: SAE, serious adverse event; SOC, system organ class; PT, preferred term, MedDRA version 21.1; N, number of patients ever treated with anakinra during the time window irrespectively of the length of any unexposed periods; 95% CI, 95% Confidence Interval.Conclusion:The results of the present study confirm the long-term safety profile of anakinra in SJIA patients and show a decreasing overall incidence rate of AEs over time.Disclosure of Interests:Gabriella Giancane Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Riccardo Papa Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Sebastian Vastert Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Francesca Bagnasco Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Joost F. Swart Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Pierre Quartier Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, michael hofer Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Jordi Anton Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Sylvia Kamphuis Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Helga Sanner Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Mia Glerup Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Fabrizio De Benedetti Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Elena Tsitsami Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Agustin Remesal Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Estefania Moreno Ruzafa Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Jaime de Inocencio Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Charlotte Myrup Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Chiara Pallotti Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Isabelle Koné-Paut Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Karin Franck-Larsson Employee of: I am employee of SOBI pharmaceutical company, Hakan Malmstrom Employee of: I am employee of SOBI pharmaceutical company, Susanna Cederholm Employee of: I am employee of SOBI pharmaceutical company, Angela Pistorio Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Nico Wulffraat Grant/research support from: The study was funded by SOBI Swedish, Nicolino Ruperto Speakers bureau: NR has received honoraria for consultancies or speaker bureaus (< 10.000 USD each) from the following pharmaceutical companies in the past 3 years: Ablynx, Astrazeneca-Medimmune, Bayer, Biogen, Boehringer, Bristol Myers and Squibb, Celgene, Eli-Lilly, EMD Serono, Glaxo Smith and Kline, Hoffmann-La Roche,Janssen, Merck, Novartis, Pfizer, R-Pharma, Sinergie, Sobi and UCB., Consultant of: NR has received honoraria for consultancies or speaker bureaus (< 10.000 USD each) from the following pharmaceutical companies in the past 3 years: Ablynx, Astrazeneca-Medimmune, Bayer, Biogen, Boehringer, Bristol Myers and Squibb, Celgene, Eli-Lilly, EMD Serono, Glaxo Smith and Kline, Hoffmann-La Roche,Janssen, Merck, Novartis, Pfizer, R-Pharma, Sinergie, Sobi and UCB., Grant/research support from: The IRCCS Istituto Giannina Gaslini (IGG), where NR works as full-time public employee has received contributions (> 10.000 USD each) from the following industries in the last 3 years: BMS, Eli-Lilly, GlaxoSmithKline, F Hoffmann-La Roche, Janssen, Novartis, Pfizer, Sobi. This funding has been reinvested for the research activities of the hospital in a fully independent manner, without any commitment with third parties.

This article aims to map and analyze the academic production about higher education registered in the annals of annual meetings of the National Association of Research and Graduate Studies in Education (ANPEd), from 2000 to 2015. The center of the analyze undertaken is about the expansion of this level of education. It seeks to identify the volume of works presented during the period aforementioned, the most usual themes, and discuss in which measure the papers dialogue with the federal government policies for the expansion of higher education. In other words, it seeks to analyze how the policies, programs and actions of the federal government has been demanding and/or interfering on the research agenda in the educational field.ResumoEste artigo tem como objetivo mapear e analisar a produção acadêmica sobre educação superior/ensino superior registrada nos anais das reuniões anuais da Associação Nacional de Pós-Graduação e Pesquisa em Educação (ANPEd), no período de 2000 a 2015. A centralidade da análise empreendida é sobre a expansão desse nível de ensino. Busca-se identificar o volume de trabalhos apresentados ao longo do período supracitado, as temáticas mais frequentes e discutir em que medida os trabalhos dialogam com as políticas do governo federal para a expansão da educação superior. Dito de outro modo, busca analisar como as políticas, programas e ações do governos federal têm demandando e/ou interferido na agenda de pesquisa no campo educacional.Palavras-chave: Expansão da educação superior, Expansão do ensino superior, Educação superior; Ensino superior.Key words: Expansion of higher education, Higher education policy, Higher education.ReferencesABRÃO, José Carlos. Trajetória dos marcos referenciais do lato sensu: da Lei de Diretrizes e Bases da Educação de 1.961 à resolução no. 01-CNE de 2.001. In: 30a. REUNIÃO ANUAL DA ANPED, 2007, Caxambu/MG. Anais da 30a. Reunião Anual da ANPEd, 2007.ALMEIDA, Wilson Mesquita. 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This book offers translations of early critical reactions to Kant's account of free will. Spanning the years 1784-1800, the translations make available, for the first time in English, works by little-known thinkers including Pistorius, Ulrich, Heydenreich, Creuzer and others, as well as familiar figures including Reinhold, Fichte and Schelling. Together they are a testimony to the intense debates surrounding the reception of Kant's account of free will in the 1780s and 1790s, and throw into relief the controversies concerning the coherence of Kant's concept of transcendental freedom, the possibility of reconciling freedom with determinism, the relation between free will and moral imputation, and other arguments central to Kant's view. The volume also includes a helpful introduction, a glossary of key terms and biographical details of the critics, and will provide a valuable foundation for further research on free will in post-Kantian philosophy.

This chapter aims to resolve the question posed in the title: is Article 5 an inconsistent patchwork or does it retain the substance of true doctrine? A number of issues are considered: doctrines that have not been covered, ambiguities, duplex iustitia, reliance upon the testimony of works, the nature of justifying faith, and the role of fiducia. Then the initial question is asked in turn of Melanchthon, Bucer, Calvin, Contarini, Gropper, and Pflug. The conclusion is that the article does retain the substance of true [Protestant] doctrine. Then it was asked why many Protestants did not recognise this. The article is also assessed from the perspective of the differing concerns underlying Protestant and Catholic doctrines of justification. Article 5 was not a merely political manoeuvre, but represented a genuine meeting of minds between Bucer, Melanchthon, and Pistorius, on the one side, and Contarini, Gropper, and Pflug on the other.