Littérature scientifique sur le sujet « Costo-utilità »

Pregnancy-related hypertension, intrauterine growth retardation, post-maturity and unfavorable local conditions are among the most frequent indications for labor induction. There are two competing strategies for the induction of labor in term pregnancies: formal induction with artificial rupture of the membranes and/or intravenous oxytocin on one side, and cervical ripening and induction with exogenous prostaglandins on the other. The use of prostaglandins in obstetrics relies on two pharmacological properties: the capacity of inducing the biochemical changes in the connective tissue of the cervix that lead to its maturation and the stimulation of the uterine smooth musculature. While the latter property is shared with oxytocin, the former offers great clinical advantages, in particular in those women that present an indication for labor induction but whose cervix, normally assessed with the use of the Bishop score, does not show “ripeness”, i.e. does not permit vaginal delivery. Since the acquisition cost of the prostaglandins is quite high, but the clinical benefit appears evident, several studies have analyzed the overall economical impact of their use, both as pre-induction cervical ripening agents and as induction drugs. When compared to a strategy of expectant management in term pregnancies without cervical ripeness, exogenous prostaglandin administration has proven to be more cost-effective and better accepted by the patients. Prostaglandins have also proven to be more cost-effective than oxytocin and/or amniotomy in women with an indication to labor induction and unripe cervix, due to the reduced number of induction failures and cesarean sections required with this strategy. The economical analyses that have compared oxytocin and prostaglandins in women with ripe cervices deliver more ambiguous data, but it appears that their cost-effectiveness is comparable. Furthermore, none of the reviewed studies has considered intangible costs, but it is a wide-spread opinion that induction with prostaglandins results in a more “natural” and less painful labor.

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità di vita percepita dalle persone sottoposte a terapia dialitica in rapporto al costoutilità; I pazienti oggetto dello studio a Tivoli sono stati 28, mentre a Guidonia sono stati 82. In base alla ricerca bibliografica abbiamo scelto di utilizzare l'ACU (analisi costo/utilità), tecnica che massimizza il rapporto utilità/costo, due alternative (interventi tecnici) in cui l'utilità è espressa in termini fisici e, in particolare, in termini di QALYs (quality adjusted life years) cioè anni di vita guadagnati ponderati per la qualità della vita per due diverse tecniche dialitiche: emodialisi standard HD ed emodiafiltrazione HDF. Osservando i dati emersi dallo studio ci siamo resi conto che i due gruppi percepiscono la qualità della loro vita in maniera molto simile, nonostante i parametri dialitici ed ematologici, oggetto di studio, siano significativamente migliori nel gruppo in trattamento dialitico con la metodica deU'Emodiafiltrazione.

Abstract Terence Hutchison ha magistralmente passato in rassegna la letteratura economica del XVII e XVIII secolo nel suo recente volume Before Adam Smith (1988). Il presente lavoro intende toccare soltanto un punto del volume di Hutchison, ossia l’interpretazione della teoria del valore di Adam Smith: si tratta della ripresa di una interpretazione già presente in precedenti scritti di Hutchison, che qui diventa in qualche misura il punto di arrivo della sua esposizione.In breve, il presente lavoro sostiene che finché si rivolge a Smith l’accusa di avere dato occasione alia storia dell’analisi economica di deviare rispetto alia impostazione della teoria del valore basata su utilità e scarsità, l’accusa può trovare qualche fondamento.Ma se di qui si passa ad affermare che Smith ha per questo abbandonato la concezione soggettivistica dell’economia, allora la tesi ò criticabile anche a prescindere da ogni discussione sull’impiego del concetto di utilità da parte di Smith: in particolare la distinzione tra soggettivismo e oggettivismo non coincide con quella tra utilità e costo.

BackgroundAtopic dermatitis (AD) is a chronic, multifactorial, inflammatory skin disease with significant impact on patients’ quality of life. ObjectiveThe objective of this analysis was to estimate the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of dupilumab, administered every other week, vs supportive care (SC), in the Italian adult population with severe AD, for whom ciclosporin treatment is contraindicated, ineffective or not tolerated. MethodsSimulation of outcomes and costs was undertaken using a 1-year decision tree, followed by a 20-year time horizon Markov model. Clinical data were derived from a pooled analysis of two studies. Given the uncertainty on final National Health Service (NHS) cost of dupilumab in Italy (confidential discount might be applied) multiple cost-utility analyses were conducted using different price hypotheses, starting from dupilumab published ex-manufacturer price, and progressively reducing it up to 50%. Model robustness were tested using sensitivity analyses. ResultsIn the base-case, dupilumab was more effective than SC (+1.92 quality adjusted life years, QALYs). In Analysis A (NHS perspective), -8.0% discount on dupilumab ex-manufacturer price was required to achieve an ICER<€50,000 QALY gained with dupilumab vs SC; in Analysis B (Societal perspective), dupilumab ICER vs SC was already below the acceptability threshold at its current published ex-manufacturer price. Both one-way deterministic and probabilistic sensitivity analyses confirmed robustness and reliability of base-case results. ConclusionsDupilumab is a cost-effective option for the treatment of patients with severe AD in Italy, compared with SC, when both NHS and societal economic consequences of AD treatment and management are considered.

Introduction: Acute Bacterial Skin and Skin Structure Infections (ABSSSIs) include all complicated skin and soft tissue infections. The aim of this study was to conduct a cost-utility analysis to compare dalbavancin with standard antibiotic therapies for the management of non-severe ABSSSIs from the National Health Service (NHS) perspective. Methods: A probabilistic decision tree model was developed considering a 30-days follow-up to simulate the therapeutic pathway of a patient treated with dalbavancin or Standard of Care (SoC). The model considered three mutually exclusive health states: a) discharge of patients from the emergency department, b) discharge of patients after one night from admission, c) discharge after 24 or 36 hours from admission. A one-way deterministic sensitivity analysis and a probabilistic sensitivity analysis were conducted. Results: The analysis showed that the use of dalbavancin in patients with non-severe ABSSSI compared to SoC could generate a reduction in costs (– € 291.6 per patient treated) and an increase in QALYs (+0.0018 per patient treated). In 99.7% of the simulations carried out, dalbavancin was dominant compared to the SoC. Considering a threshold for the willingness to pay of € 30,000 for QALY gained, the minimum level of efficacy of dalbavancin so that the treatment can be considered cost-effective compared to the SoC was equal to 69.4%. Conclusions: The analysis showed that dalbavancin may represent a cost-effective option compared to SoC for the treatment of patients with non-severe ABSSSI.

OBJECTIVE: To compare the economic impact of treating neuropathic pain with pregabalin versus gabapentin. DESIGN: A cost effectiveness analysis comparing costs and effects of pregabalin 375 mg/die versus gabapentin 1800 mg/die in the perspective of the Italian National Healthcare Service was developed. The cost effectiveness analysis is examined alternatively in terms of the incremental cost per additional day with no or mild pain, and the incremental cost per quality-adjusted life-year (QALY) gained. Effects were derived from a pregabalin randomised clinical study 1008-155 and gabapentin 645-210 and 945-211 studies. Effects are expressed as reduction score of the VAS pain scale. Pharmacological costs were quantified according to the Italian market price of the drugs; healthcare procedure and hospitalisation costs were quantified on the basis of the National Tariff. Other healthcare services consumption data were derived from a Delphi Panel. To estimate the impact of pregabalin and gabapentin on daily pain experience in patients with neuropatic pain a Markov model is used. The dynamic simulation focuses on a hypothetical cohort of 1000 patients and simulates their daily pain experience over 12 weeks, to estimate clinical and economic outcomes for the group as a whole. MAIN OUTCOME MEASURES AND RESULTS: The cost-effectiveness ratio for the use of pregabalin is less than 1 euro per additional day with no or mild pain and 468 euros per QALY. The sensitivity analysis conducted to examine the effects of decreasing gabapentin dose to 1200 mg/die showes the consistency of the model results. CONCLUSIONS AND RESULTS: Although pregabalin pure costs are higher than gabapentin costs, the analyses prove pregabalin to be more effective with a small additional cost per day with no or mild pain.

Abstract Il finanziamento federale dei programmi governativi degli stati può essere giustificato con diverse argomentazioni.Questo studio discute da un punto di vista teorico gli effetti del finanziamento federale sulla concorrenza tra stati. L’indagine si basa sul modello di concorrenza tra governi di Tiebout e riguarda direttamente le spese pubbliche negli Stati Uniti (federali e statali).Sulla base di questo modello, l’analisi empirica della spesa statale negli Stati Uniti dimostra che un piò elevato livello di trasferimenti federali è associato ad una piò bassa variabilità della spesa statale complessiva, ed in particolare della spesa per salute, istruzione e benessere. La ragione di ciò sembra essere che i trasferimenti federali ai governi statali riducono la concorrenza intergovernativa, attuando quindi le differenze nella composizione della spesa statale: gli individui infatti hanno minore interesse a spostarsi da uno stato all’altro sulla base del confronto tra utilità della spesa statale e suo costo (che rimane invariato per la parte finanziata a livello federale).

L'ecotomografia è una metodica diagnostica che si è dimostrata utile nello studio di patologie di molti organi ed apparati tra cui quelle che interessano il sistema nervoso periferico e in particolare quelle del nervo sciatico. Il nostro studio è stato condotto su 17 pazienti portatori di patologie traumatiche e neoplastiche del nervo sciatico nonché su individui sani. Il nostro strumento ha fornito immagini rivelatesi poi fondamentali per il conseguimento della diagnosi senza richiedere il supporto di esami molto più complessi e costosi corne TC e RM. Dallo studio neurofisiologico e neuroradiologico délle patologie occorse nel nostro reparto è emerso che chiarezza d'immagine, assoluta non-invasività, visualizzazione del tronco nervoso in tutto il suo decorso eccetto quello perisacrale-intrapelvico3,5 si associano nella ecotomografia ad un basso costo operativo, una veloce esecuzione, al minimo ingombro dello strumento e alla possibilità di usarlo intraoperativamente.

L’utilizzo di valutazioni economiche in ambito sanitario ha assunto nel corso degli anni un ruolo di crescente importanza, alla luce dell’esigenza di fornire informazioni utili ai decision-maker nel difficile ruolo di continuare a garantire l’innovazione in contesti di risorse scarse all’interno di un sistema universalistico. I modelli decisionali, siano essi alberi decisionali o modelli di Markov, sono strumenti che dimostrano di rispondere il più delle volte alle esigenze di simulare il decorso di una patologia e l’effetto dei trattamenti su di esso, producendo stime su outcome finali e costi nel lungo termine che alimentano indicatori di costo-efficacia/costo-utilità, utilizzati, seppur con logiche differenti, da diverse agenzie di HTA per definire il valore economico di una nuova tecnologia e supportare le negoziazioni di prezzo. Oltre ai modelli di costo-efficacia/utilità, i più semplici modelli di impatto sul budget trovano notevole spazio in questo contesto, fornendo informazioni cruciali rispetto la sostenibilità del sistema.Anche in Italia tali valutazioni sono considerate nei processi di valutazione dei farmaci da parte di AIFA che le analizza e le utilizza all’interno delle istruttorie sottoposte al Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) per la definizione delle condizioni di prezzo e rimborso dei farmaci. Tali valutazioni sono inoltre particolarmente raccomandate in quegli ambiti decisionali particolarmente complessi, quali ad esempio il caso di farmaci orfani/per malattie rare.Al fine di leggere come la valutazione economica viene effettivamente utilizzata nei contesti valutativi l’accesso in Italia, è stato pertanto presentato in questo lavoro il caso specifico dell’atrofia muscolare spinale e del medicinale risdiplam, come ambito esemplificativo di una malattia rara in cui l’innovazione è entrata in modo prepotente negli ultimi anni e dove pertanto i decisori si sono trovati (e tuttora si trovano) a dover valutare attentamente gli impatti sia da un punto di vista clinico che da un punto di vista organizzativo ed economico, in una logica HTA.Il lavoro svolto ha riguardato lo sviluppo di tre tipologie di analisi diverse la cui sola lettura integrata permette di avere un quadro complessivo degli elementi di efficienza allocativa e di impatto di sostenibilità richiesti da AIFA per le sue valutazioni di accesso ai farmaci. La prima analisi effettuata è stata una analisi di costo-utilità in pazienti con SMA 1, in cui il nuovo medicinale ha dimostrato un profilo favorevole, con un indicatore di costo/QALY guadagnato di circa 43.000 € nello scenario lifetime, che rientra all'interno delle soglie di accettabilità comunemente definite. Negli scenari a 5 e 10 anni, risdiplam si è dimostrato cost saving rispetto all'alternativa. La seconda valutazione effettuata è stata una analisi di costo-minimizzazione in pazienti con SMA 2 e 3, in cui si è evidenziata una convenienza economica di circa 160.000 € su 10 anni, considerando i costi sia farmacologici che di somministrazione. Infine è stata realizzata una analisi di impatto sul budget in cui, a seguito dell'introduzione di risdiplam nel mercato, non si stima un impatto di spesa incrementale in virtù di una riduzione dei costi nella SMA 1 e 3 che compensa l'aumento atteso nella SMA 2. La lettura integrata dei risultati dei tre modelli sviluppati, trova profonda coerenza nell’avere negoziato una nuova terapia con dei range di costo-utilità coerenti con quelli correntemente citati in altri paesi e dei parametri di impatto finanziario compatibili con le esigenze di non aggravare ulteriormente sul SSN.
The use of economic assessments in the health sector has assumed a role of increasing importance over the years, in light of the need to provide useful information to decision-makers in the difficult role of continuing to guarantee innovation in contexts of scarce resources, in a universalistic system. Decision models, both decision trees or Markov models, are tools that demonstrate that they most often respond to the need to simulate the course of a disease and the effect of treatments on it, producing estimates on final outcomes and costs in the long term that feed cost-effectiveness / cost-utility indicators, used, albeit with different logics, by various HTA agencies to define the economic value of a new technology and support price negotiations. In addition to cost-effectiveness / utility models, the simplest budget impact models find considerable space in this context, providing crucial information regarding the sustainability of the system. AIFA which analyzes and uses them within the investigations submitted to the Price and Reimbursement Committee (CPR) for the definition of the price and reimbursement conditions for drugs. These evaluations are also particularly recommended in those particularly complex decision-making areas, such as the case of orphan drugs / for rare diseases. in this work, the specific case of spinal muscular atrophy and the medicinal product risdiplam, as an example of a rare disease in which disruptive innovation has entered in recent years and where therefore the decision-makers have found themselves (and still are) to have to carefully evaluate the impacts both from a clinical point of view and from an organizational and economic point of view, in an HTA logic. The work carried out involved the development of three different types of analyzes whose integrated reading alone allows for an overall picture of the elements of allocative efficiency and sustainability impact required by AIFA for its evaluations of access to drugs. The first analysis performed was a cost-utility analysis in patients with SMA 1, in which the new drug demonstrated a favorable profile, with a cost / QALY indicator gained of approximately € 43,000 in the lifetime scenario, which falls within commonly defined acceptability thresholds. In the 5 and 10 year scenarios, risdiplam proved to be cost saving compared to the alternative. The second evaluation carried out was a cost-minimization analysis in patients with SMA 2 and 3, which showed an economic convenience of about € 160,000 over 10 years, considering both pharmacological and administration costs. Finally, a budget impact analysis was carried out in which, following the introduction of risdiplam in the market, an incremental spending impact is not estimated due to a cost reduction in SMA 1 and 3 which offsets the expected increase in SMA 2. The integrated reading of the results of the three models developed finds profound coherence in having negotiated a new therapy with cost-utility ranges consistent with those currently cited in other countries and financial impact parameters compatible with the further aggravate on the NHS.