Zeitschriftenartikel zum Thema „Monitoring de thérapies“

Résumé La presse s’est fait récemment l’écho, plus ou moins fidèle, de l’inquiétude des évêques de France devant les risques de dérive et de manipulation présentés par certains types de retraites, de sessions ou d’assemblées de prière proposant des thérapies « psycho-spirituelles ». Ces pratiques, venues le plus souvent d’outre-Atlantique, soulèvent des questions de fond : faut-il, ou non, reconnaître des frontières entre « le spirituel » et « le psychologique » ? Lesquelles ? Au nom de quoi ?

La question de la santé ne cesse de nous rappeler notre commune condition ; dès lors, les biens censés la protéger ne devraient-ils pas être à tous ? Permettre l’accès à des thérapies abordables est un moyen d’ajuster les règles qui en font trop souvent, aujourd’hui, l’apanage des plus favorisés. L’institution d’une sécurité sociale et de politiques corrigeant les excès de la propriété intellectuelle contribuent encore insuffisamment à nous rapprocher d’un statut de biens communs pour au moins les médicaments essentiels.

Une révolution est actuellement en cours dans le domaine des maladies neuromusculaires avec l’arrivée de nouvelles thérapies. L’amyotrophie spinale (SMA ou spinal muscular atrophy) est parmi les maladies pionnières de ce bouleversement thérapeutique. Le premier traitement approuvé et mis sur le marché en Europe et aux États-Unis est un oligonucléotide antisens dénommé nusinersen et commercialisé par le laboratoire Biogen sous le nom de Spinraza®. Il a comme indication les SMA de types 1, 2 et 3. La première injection de Spinraza® dans le cadre d’une ATU/EAP (Autorisation Temporaire d’Utilisation/Expanded Access Program ou programmes d’accès étendu) a été réalisée en France par le centre d’essais l-Motion. Les résultats des essais cliniques et des données de la littérature sur l’utilisation du nusinersen dans la SMA infantile sont discutés dans cette revue. Ces études rapportent une amélioration de la fonction motrice chez les patients SMA tous types confondus y compris les patients de type 3 [1, 2]. Une administration précoce du traitement s’accompagne d’une meilleure réponse clinique. Une meilleure compréhension de l’hétérogénéité génétique et clinique devient indispensable dans le monitoring et le suivi à long terme de ces patients.

Pendant une période d’environ soixante ans, de la fin du XIX e siècle jusqu’au début des années 1950, des médecins ont utilisé le soleil comme traitement. L’héliothérapie s’inscrit dans cette étonnante parenthèse historique où l’on s’est mis à croire à une médecine hédoniste, bronzée, « naturelle ».

Il y a une nette différence entre la perception des pédophiles par l’opinion et le regard des thérapeutes. Les considérer comme des « monstres » ne contribue pas à les aider. Qu’est-ce qui peut le faire ? Une attitude d’empathie permet un chemin, sinon de guérison, au moins de réintégration sociale.

Introduction: We report a case study of the application of contrastenhancedultrasonography (CEUS) for intraoperative monitoringof thermal ablation of a single focus of prostate cancer.Methods: A patient presented with biopsy-proven, solitary-focus,low-risk prostate cancer and was recruited into a clinical trial ofinterstitial laser thermal focal therapy. Multiparametric magneticresonance imaging (MRI) was used to locate the single dominantfocus, and photothermal ablation was performed at the tumoursite under the guidance of transrectal ultrasonography. TransrectalCEUS using systemic bolus injections of the intravascular contrastagent Definity was performed immediately before, several timesduring and on completion of therapy. Lesions observed on CEUSwere compared with treatment effect as measured by tissue devascularizationon 1-week gadolinium (Gd)–enhanced MRI.Results: Baseline images showed CEUS contrast-agent signalthroughout the prostate. During and after treatment, large hypocontrastregions were observed surrounding the treatment fibres, indicatingthe presence of an avascular lesion resulting from photothermaltherapy. Lesion size was found to increase during the deliveryof thermal energy. Lesion size measured using CEUS (16 × 11 mm)was similar to the 7-day lesion measured using Gd-enhancedT1-weighted MRI.Conclusion: Focal therapy for prostate cancer requires both completetreatment of the dominant tumour focus and minimal morbidity.The application of CEUS during therapy appears to providean excellent measure of the actual treatment effect. Hence, it can beused to ensure that the therapy encompasses the whole target butdoes not extend to surrounding critical structures. Future clinicalstudies are planned with comparisons of intraoperative CEUS toGd-enhanced MRI at 7 days and whole-mount pathology samples.Introduction : Nous décrivons un cas d’application de la techniqued’échographie de contraste pour la surveillance peropératoire pendantl’ablation thermique d’un cancer de la prostate à foyer unique.Méthodologie : Le patient présentait un cancer de la prostate à faiblerisque et à foyer unique confirmé par biopsie et a été inscrit àun essai clinique portant sur la thérapie thermique interstitiellepar laser. Après une épreuve d’IRM à paramètres multiples en vuede localiser le foyer dominant unique, on a procédé à une ablationphotothermique guidée par échographie transrectale. On aeffectué une échographie transrectale à l’aide d’injections bolusintravasculaires de l’agent de contraste Definity immédiatementavant l’ablation, de même que plusieurs fois pendant l’interventionet à la fin de celle-ci. Les lésions observées lors de l’échographiede contraste ont été comparées à l’effet du traitement, tel quemesuré par la dévascularisation tissulaire lors d’une épreuve d’IRMavec injection de Gd une semaine plus tard.Résultats : Les images initiales montrent le signal de l’agent decontraste dans toute la prostate. Pendant et après le traitement, degrandes zones d’hypocontraste ont été observées autour des zonesde traitement, indiquant la présence d’une lésion avasculairecausée par la thérapie photothermique. La taille de la lésion s’estaccrue pendant la libération de l’énergie thermique. La taille dela lésion, telle que mesurée par échographie de contraste (16 ×11 mm) n’avait pas changé une semaine plus tard lors de l’épreuved’IRM T1 avec injection de Gd.Conclusion : La thérapie focale appliquée à la prostate requiert letraitement complet du foyer tumoral dominant et une morbiditéminimale. Le recours à l’échographie de contraste durant le traitementsemble un excellent moyen de mesurer l’effet réel du traitement.On peut donc l’utiliser pour assurer que le traitement englobetoute la zone cible sans s’étendre aux structures adjacentes.D’autres études cliniques comparant les résultats à ceux de l’IRMavec injection de Gd après 7 jours et des échantillons anatomopathologiquesin toto sont prévues.

Background: Antimicrobial stewardship (AMS) provides a means of tackling antimicrobial resistance (AMR). Unfortunately, in Nigeria, like in some other low-and-middle-income countries (LMICs), AMS practice has been lacklustre due to poor institutional support amongst other factors. Efforts were made to address this situation by engaging with the management of National Hospital Abuja, Nigeria, using antibiotic prescription information obtained through repeated point prevalence survey.Methodology: Two rounds of antibiotic PPS were conducted in 2015 and 2017 using the Global Point Prevalence Survey (G-PPS) format. Data were collected from all inpatients receiving antibiotics on the selected day of study, including patient characteristics, antimicrobial prescription details, laboratory results and information on a set of quality indicators. The data were uploaded to an online G-PPS application hosted at the University of Antwerp in Belgium for validation, analysis and reporting.Results: The PPS data showed that hospital-wide antibiotic use prevalence increased from 58% in 2015 to 61% in 2017. Surgical prophylaxis beyond 24 hours also increased from 88-90% in 2015 to 100% in 2017, and only minority of therapies were supported by laboratory input for diagnosis and monitoring; 22% in 2015 and 5% in 2017.Conclusion: These results were used for evidence-based engagement with the management to formally support AMS activities in the hospital. Positive outcomes were the formal reconstitution and inauguration of AMS committee in 2018 as well as the issuance of a formal policy statement by the hospital in 2020. The ease and free availability of Global PPS methodology makes it ideal in driving antimicrobial stewardship programme (ASP) in LMICs like Nigeria. Keywords: Antibiotic stewardship checklist, institutional support, point French Title: Utilisation d'une enquête longitudinale sur la prévalence ponctuelle des antibiotiques (PPS) pour conduire des programmes de gestion des antimicrobiens dans un hôpital tertiaire nigérian Contexte: La gestion des antimicrobiens (AMS) offre un moyen de lutter contre la résistance aux antimicrobiens (RAM). Malheureusement, au Nigéria, comme dans certains autres pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI), la pratique de la MGS a été médiocre en raison d'un soutien institutionnel insuffisant, entre autres facteurs. Des Longitudinal PPS for AMS programmes efforts ont été faits pour remédier à cette situation en collaborant avec la direction de l'hôpital national d'Abuja, au Nigéria, en utilisant les informations sur les prescriptions d'antibiotiques obtenues grâce à une enquête ponctuelle répétée de prévalence.Méthodologie: Deux séries d'antibiotiques PPS ont été menées en 2015 et 2017 en utilisant le format Global Point Prevalence Survey (G-PPS). Des données ont été recueillies auprès de tous les patients hospitalisés recevant des antibiotiques le jour sélectionné de l'étude, y compris les caractéristiques des patients, les détails de la prescription d'antimicrobiens, les résultats de laboratoire et les informations sur un ensemble d'indicateurs de qualité. Les données ont été téléchargées sur une application en ligne G-PPS hébergée à l'Université d'Anvers en Belgique à des fins de validation, d'analyse et rapports.Résultats: Les données PPS ont montré que la prévalence de l'utilisation d'antibiotiques à l'échelle de l'hôpital est passée de 58% en 2015 à 61% en 2017. La prophylaxie chirurgicale au-delà de 24 heures est également passée de 88 à 90% en 2015 à 100% en 2017, et seule une minorité de thérapies a été soutenue par entrée de laboratoire pour le diagnostic et la surveillance; 22% en 2015 et 5% en 2017.Conclusion: Ces résultats ont été utilisés pour un engagement fondé sur des données probantes avec la direction afin de soutenir officiellement les activités AMS à l'hôpital. Les résultats positifs ont été la reconstitution formelle et l'inauguration du comité AMS en 2018 ainsi que la publication d'une déclaration de politique formelle par l'hôpital en 2020. La facilité et la disponibilité gratuite de la méthodologie Global PPS la rend idéale pour conduire le programme de gestion des antimicrobiens (ASP) en PRFI comme le Nigéria. Mots clés: liste de contrôle pour la gestion des antibiotiques, soutien institutionnel, enquête ponctuelle de prévalence, déclaration de politique prevalence survey, policy statement

ABSTRACT Background: Located at the Peter Lougheed Centre in Calgary, Alberta, the Addiction Recovery Community Health (ARCH) team is a unique multidisciplinary inpatient consult service that is supported by a clinical pharmacist. By quantifying and describing the interventions provided by ARCH pharmacists, this study provides an extensive analysis of the clinical services that pharmacists can offer patients experiencing substance use disorder (SUD). Objective: (1) To describe and quantify the types of interventions provided by ARCH pharmacists related to pharmacotherapy for alcohol use disorder (AUD) and opioid use disorder (OUD). (2) To assess patient perspectives on the involvement and contributions of the ARCH pharmacist on the care they receive while in the hospital. Methods: This was a prospective descriptive study conducted between June 2021 and December 2022. Demographic and intervention data was collected from ARCH pharmacist progress notes and classified accordingly. Upon discharge, an optional survey was provided to capture patient perspectives on the care they received from ARCH pharmacists. Results: A total of 50 patients (54% male) were included in the study. The mean±SD age of patients was 43.96 ± 12.9 y. Most patients presented with OUD compared with AUD (66% vs. 26%). Overall, 293 interventions were identified, with follow-up and monitoring (36%) being the most common and Naloxone kit and training (1%) being the least common. Medication prescribed or recommended (17%) included the initiation of therapies such as acamprosate, naltrexone, and extended-release buprenorphine injection. Survey results demonstrated that patients had overwhelmingly positive experiences with ARCH pharmacists involved in their care. Conclusions: Beyond simply treatment initiation, pharmacists have the opportunity to become involved in many aspects of care in patients with SUD. Contexte: Située au Peter Lougheed Centre de Calgary, en Alberta, l'équipe Addiction Recovery Community Health (ARCH) est un service de consultation multidisciplinaire unique pour les patients hospitalisés, qui bénéficie du soutien d’un pharmacien clinicien. En quantifiant et en décrivant les interventions des pharmaciens de l'équipe ARCH, cette étude fournit une analyse approfondie des services cliniques que les pharmaciens peuvent offrir aux patients souffrant de troubles liés à l’utilisation de substances (TUS). Objectifs: (1). Décrire et quantifier les types d’interventions fournies par les pharmaciens de l’ARCH concernant la pharmacothérapie des troubles liés à la consommation d’alcool (TCA) et des troubles liés à la consommation d’opiacés (TCO). (2). Évaluer le point de vue des patients sur l’implication et la contribution du pharmacien de l’ARCH dans les soins qu’ils reçoivent à l’hôpital. Méthodes: Il s’agit d’une étude descriptive prospective menée entre juin 2021 et décembre 2022. Les données démographiques et d’intervention ont été recueillies à partir des notes d'évolution du pharmacien de l’ARCH et classées en conséquence (tableau 1). À la sortie de l’hôpital, une enquête facultative a été fournie pour recueillir le point de vue des patients sur les soins qu’ils ont reçus des pharmaciens de l’ARCH. Résultats: Au total, 50 patients (54% d’hommes) ont été inclus dans l'étude. L'âge moyen ± SD des patients était de 43,96 ± 12,9 ans. La plupart des patients présentaient des TCO par rapport aux TCA (66% vs 26%). Dans l’ensemble, 293 interventions ont été identifiées, le suivi et la surveillance (36%) étant les plus courants et le kit de Naloxone et la formation (1%) étant les moins courants. Les médicaments prescrits ou recommandés (17%) comprenaient l’initiation de thérapies telles que l’Acamprosate, la Naltrexone et la Buprénorphine injectable à libération prolongée. Les résultats de l’enquête ont montré que les patients ont eu des expériences extrêmement positives avec les pharmaciens de l’ARCH impliqués dans leurs soins. Conclusions: Au-delà de la simple initiation du traitement, les pharmaciens ont la possibilité de s’impliquer dans de nombreux aspects des soins prodigués aux patients souffrant d’un TUS.

Background: Given altered pharmacokinetics in people with cystic fibrosis (pwCF), there is debate regarding optimal strategies for therapeutic drug monitoring (TDM) for aminoglycosides and vancomycin administered intravenously. Objectives: To determine the TDM strategy for IV aminoglycosides and IV vancomycin associated with optimal clinical outcomes in pwCF.Data Sources: Several databases (MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science, Cochrane Central Register of Controlled Trials, and ClinicalTrials.gov) were searched from inception to November 15, 2020, with searches rerun on February 13, 2023. Study Selection and Data Extraction: Full articles evaluating TDM strategies and clinical outcomes in pwCF receiving IV aminoglycosides or IV vancomycin were included. Data Synthesis: Three studies met the inclusion criteria for IV aminoglycosides, and 1 study met the inclusion criteria for IV vancomycin. Data are presented with descriptive analyses. Conclusions: The available evidence is insufficient to determine an optimal TDM strategy for IV aminoglycoside or IV vancomycin therapy in pwCF. RÉSUMÉ Contexte : Étant donné que la pharmacocinétique des personnes atteintes de fibrose kystique est altérée, un débat existe concernant les stratégies optimales de suivi thérapeutique des médicaments (STM) pour les aminoglycosides et la vancomycine administrés par voie intraveineuse. Objectif : Déterminer la stratégie de suivi thérapeutique des médicaments pour les aminoglycosides et la vancomycine par voie intraveineuse associée aux résultats cliniques optimaux chez les personnes atteintes de fibrose kystique. Sources des données : Plusieurs bases de données (MEDLINE, Embase, CINAHL, Web of Science, Cochrane Central Register of Controlled Trials et ClinicalTrials.gov) ont été consultées depuis leur création jusqu’au 15 novembre 2020, avec des recherches répétées le 13 février 2023. Sélection des études et extraction des données : Les articles en texte intégral évaluant les stratégies de suivi thérapeutique des médicaments et les résultats cliniques chez les personnes atteintes de fibrose kystique recevant des aminoglycosides ou de la vancomycine par voie intraveineuse ont été inclus. Synthèse des données : Trois études répondaient aux critères d’inclusion pour les aminoglycosides par voie intraveineuse, et une étude répondait aux critères d’inclusion pour la vancomycine par voie intraveineuse. Les données s’accompagnent d’analyses descriptives. Conclusions : Les éléments probants disponibles sont insuffisants pour déterminer une stratégie optimale de suivi thérapeutique des médicaments pour la thérapie par aminoglycosides par voie intraveineuse ou la vancomycine par voie intraveineuse chez les personnes atteintes de fibrose kystique.

RésuméEn 2016, la Société canadienne de cardiologie (SCC) a publié de nouvelles lignes directrices périopératoires s’appliquant aux patients qui doivent subir une intervention chirurgicale non cardiaque. Elle propose, entre autres, un algorithme décisionnel d’estimation du risque cardiaque périopératoire et de surveillance post-opératoire chez les patients subissant une chirurgie élective non cardiaque. Or, cet algorithme pourrait être moins pertinent à appliquer chez les patients avec une insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3b et plus (débit de filtration glomérulaire estimé (DGFe) < 45 mL/min/1,73m2) subissant une chirurgie élective non cardiaque. De fait, dans la présente étude, 145 sur 249 patients avec une IRC de stade 3b et plus, soit 58,2% (IC 95% : 51%–64%, p = 0,011) ont présenté un dosage préopératoire de NT-proBNP ≥ 300 mg/L. Parmi ces patients, 71,0% ont eu un dosage de troponines postopératoire complété. Bien que 24,3% d’entre eux aient subi un Myocardial Injury after Noncardiac Surgery (MINS), seulement 7,8% de ces patients ont bénéficié d’une intensification de leur thérapie antiplaquettaire ou hypolipidémiante afin de réduire leur mortalité à 30 jours postopératoire. La pertinence de l’application de cet algorithme décisionnel pourrait donc être remise en question chez les patients avec une IRC de stade 3b et plus, notamment quant au rapport coût-avantage. AbstractIn 2016, the Canadian Cardiovascular Society (CCS) released new perioperative guidelines for patients undergoing noncardiac surgery. The guidelines push on, among other things, a tree algorithm allowing estimation of perioperative cardiac risk and postoperative monitoring in patients undergoing elective noncardiac surgery. However, little is known about applying this algorithm to patients with stages 3b-5 chronic kidney disease (CKD) undergoing elective noncardiac surgery. In fact, the present study shows that 145 out of 249 patients with stages 3b-5 CKD (58.2% [95% CI: 51%-64%, p = 0.011]) presented preoperative NT-proBNP levels ≥ 300 mg/L. Of these 145 patients, 103 participants (71.0%) had a postoperative troponin measurement. Although 25 patients (24.3%) of the latter underwent myocardial injury after noncardiac surgery (MINS), only 8 patients (7.8%) benefited from a treatment intensification of their antiplatelet or lipid-lowering therapy to reduce mortality within 30 days following surgery. The CCS’ algorithm’s relevance can therefore be called into question in patients with stages 3b-5 CKD, particularly in regard to the benefit-cost ratio.

An 82-year-old man with a history of myasthenia gravis and heart failure was admitted to the hospital with respiratory failure. Aminophylline and eventually theophylline therapy were initiated to improve respiratory status. During the hospital stay, the patient developed a resistant pseudomonal pneumonia. After failure with conventional antibiotics, ciprofloxacin was initiated because of favorable sensitivity and the planned avoidance of aminoglycoside therapy. Seventy-two hours after initiation of ciprofloxacin, the patient's theophylline level rose from a steady-state baseline of 9.8 μg/ml to 34.7 μg/ml. After the theophylline dose was reduced by approximately 67 percent, the patient's theophylline serum concentration returned to baseline (10 μg/ml). Until more data concerning the interaction of theophylline and ciprofloxacin are available, we recommend close monitoring of theophylline serum concentrations in patients receiving concomitant ciprofloxacin. Extracto Se describe el caso de un paciente de 82 años con historial de miastenia gravis y fallo card***iaco, admitido al hospital por fallo respiratorio. Se inició la terapia con aminofilina y luego teofilina, para mejorar la función respiratoria del paciente. Durante su estadía en el hospital, el paciente desarrolló pulmonía con pseudomonas resistentes. Se administraron antibióticos convencionales sin resolver la infeccion, por lo que se inició ciprofloxacina. Se escogió este antibiótico dado su sensitividad favorable y para evitar el uso de aminoglicósidos. Setenta y dos horas después de iniciada la terapia con ciprofloxacina, el nivel de teofilina aumentó de 9.8 μg/ml a 34.7 μg/ml. Al reducir la dosis de teofilina un 67 por ciento, la concentración sérica de teofilina retornó a su nivel base (10 μg/ml). Hasta que surja más información relacionada a esta interacción de teofilina con ciprofloxacina, los autores recomiendan un seguimiento más riguroso de los niveles de teofilina en pacientes que además estén recibiendo ciprofloxacina. Resume Les auteurs nous présente le cas d'un patient de 82 ans présentant une myasthénie grave et une insuffisance cardiaque, qui est admis à l'hôpital pour insuffisance respiratoire. Le patient recevait entre autre un traitement de théophylline. Durant son hospitalisation le patient présenta une pneumonie à Pseudomonas aeruginosa qui ne répondit pas au traitement usuel. Considérant l'atteinte neuro-musculaire et la fonction rénale diminuée du patient (clairance de la créatinine estimée 30–40 ml/min), les aminosides ont été évitées. Ciprofloxacine possédant une bonne activité contre le pathogène isolé, un traitement fut débuté à raison de 300 mg iv aux 12 h. Deux jours avant le début du traitement par la ciprofloxacine, la théophyllinémie 4 h pré-dose était de 9.8 μg/ml (sous élixir de théophylline 300 mg aux 8 h). Près de 72 heures après l'instauration de la thérapie à la ciprofloxacine, la théophyllinémie du patient s'est retrouvé à 34.7 μg/ml. Bien qu'aucun signe de toxicité n'était présent, 60 g de charbon activé fut quand même administré à ce patient. Après arrêt du traitement de théophylline et réductions successives des doses, les concentrations sériques sont revenues aux valeurs de base (environ 10 μg/ml). Bien que plusieurs études pharmacocinétiques ont établi le potentiel d'interaction de la ciprofloxacine avec la théophylline à un niveau beaucoup inférieur que l'énoxacine, certains auteurs ont suggéré que les personnes agées seraient plus susceptibles à cette interaction. L'accumulation du métabolite oxo- de la ciprofloxacine chez ces patients pourrait expliqué cette situation. Les auteurs recommendent d'exercer un monitoring étroit des patients recevant de façon concomitante théophylline et ciprofloxacine.

Objectifs de l’étude : apprécier la tolérance biologique des diurétiques thiazidique et apparentés en association fixe avec un bloqueur du Système Rénine Angiotensine Aldostérone (SRAA) chez le sujet de race noire et évaluer la pratique des médecins face à cette thérapie hypertensive. Matériel et méthodes : Une étude transversale à visée descriptive et analytique a été menée de Janvier 2020 à Décembre 2022 en Consultation de Cardiologie du Centre Hospitalier Universitaire de Bouaké. Elle a porté sur le pourcentage de patients sous une bithérapie fixe associant un diurétique thiazidique ou apparenté associé à un bloqueurs du SRAA chez qui il avait été évalué dans les 12 à 24 mois, le bilan biologique initial et de contrôle. Il a été apprécié par la suite les taux de troubles ioniques (hyponatrémie, hypokaliémie) et métaboliques (hyperuricémie, dyslipidémie, altération de la fonction rénale, dysglycémie) selon le type de diurétique. Résultats : Au total, 70 dossiers ont été retenus, soit une prévalence de 04,34%. L’âge moyen était de 57,01±12,59 ans. Une prédominance féminine (sex ratio de 0,52) a été observée. Le délai moyen de suivi était de 08,10±05,60 mois. Peu de manifestations fonctionnelles et électrocardiographiques ont été observées. Les principales complications retrouvées étaient cardiaques (47,14%). Elles étaient dominées par une hypertrophie ventriculaire gauche (28,7%) et des troubles rythmiques (11,43%). Les diurétiques les plus utilisés étaient l’Hydrochlorothiazide (47,14%) et l’Indapamide (44,28%). Le paramètre biologique ayant subi une variation significative était la natrémie (p=0,01). Les anomalies biologiques les plus observées étaient l’hyponatrémie (27,14%) et l’hyperuricémie (25,71%). Selon le type de diurétique, l’hyperuricémie était significativement retrouvée dans l’Hydrochlorothiazide (p=0,00) et l’hyperglycémie dans l’Indapamide (p=0,01). Conclusion : Les troubles ioniques et métaboliques persistent toujours dans les bithérapies fixes comportant un diurétique et un bloqueur du SRAA. Leur surveillance est insuffisante dans notre pratique, même chez le spécialiste. Objectives of the study: assess the biological tolerance of thiazide and related diuretics in fixed combination with a blocker of the Renin Angiotensin Aldosterone System (RAAS) in black subjects and evaluate the practice of doctors regarding this hypertensive therapy. Material and methods: A cross- sectional descriptive and analytical study was conducted from January 2020 to December 2022 in Cardiology Department of the Teaching Hospital of Bouake. It focused on the percentage of patients under fixed dual therapy combining thiazide diuretics or thiazide-like diuretic associated with RAAS blockers in whom it had been evaluated within 12 to 24 months, the initial biological and control assessment. It was subsequently assessed the levels of ionic disorders and metabolic according to the type of diuretic. Results: A total of 70 files were selected, representing a prevalence of 04.34%. The average age was 57.01±12.59 years. A female predominance (sex ratio of 0.52) was observed. The avaerage follow-up time was 08.10±05.60 months. Few functional and electrocardiographic manifestations were observed. The main complications found were cardiac (47.14%). They were dominated by left ventricular hypertrophy (28.7%) and rhythmic disorders (11.43%). The most commonly used diuretics were Hydrochlorothiazide (47.14%) and Indapamide (44.28%). The biological parameter with a significant variation was natremia (p=0.01). The most observed biological abnormalities were hyponatremia (27.14%) and hyperuricemia (25.71%). Depending on the type of diuretic, hyperuricemia was significantly found in Hydrochlorothiazide (p=0.00) and hyperglycemia in Indapamide (p=0.01). Conclusion: Ionic and metabolic disorders still persist in fixed dual therapies with a diuretic and RAAS blockers. Their monitoring is insufficient in our practice, even in the specialist.

Abstract Many digital health interventions (DHIs), including mobile health (mHealth) apps, aim to improve both client outcomes and efficiency like electronic medical record systems (EMRS). Although interoperability is the gold standard, it is also complex and costly, requiring technical expertise, stakeholder permissions and sustained funding. Manual data linkage processes are commonly used to ‘integrate’ across systems and allow for assessment of DHI impact, a best practice, before further investment. For mHealth, the manual data linkage workload, including related monitoring and evaluation (M&E) activities, remains poorly understood. As a baseline study for an open-source app to mirror EMRS and reduce healthcare worker (HCW) workload while improving care in the Nurse-led Community-based Antiretroviral therapy Program (NCAP) in Lilongwe, Malawi, we conducted a time-motion study observing HCWs completing data management activities, including routine M&E and manual data linkage of individual-level app data to EMRS. Data management tasks should reduce or end with successful app implementation and EMRS integration. Data were analysed in Excel. We observed 69:53:00 of HCWs performing routine NCAP service delivery tasks: 39:52:00 (57%) was spent completing M&E data related tasks of which 15:57:00 (23%) was spent on manual data linkage workload, alone. Understanding the workload to ensure quality M&E data, including to complete manual data linkage of mHealth apps to EMRS, provides stakeholders with inputs to drive DHI innovations and integration decision making. Quantifying potential mHealth benefits on more efficient, high-quality M&E data may trigger new innovations to reduce workloads and strengthen evidence to spur continuous improvement. RESUMEN Muchas intervenciones de salud digital (ISD), aplicaciones de salud móvil (mSalud) incluídas, aspiran a mejorar tanto los resultados de los clientes como la eficiencia, con sistemas de historias clínicas electrónicas (SHCE), por ejemplo. Aunque la interoperabilidad es un ideal al cual apuntar, es, sin embargo, compleja y costosa, y requiere pericia técnica, permisos de partes interesadas, y financiamiento sostenido. Procesos de enlace o vinculación manual de datos se usan comúnmente para ‘integrar’ a través de sistemas y así permitir evaluar el impacto de las ISD, una ‘mejor práctica’, antes de continuar o incrementar una inversión. En la mSalud, la carga de trabajo que supone vincular manualmente los datos, incluyendo actividades de monitoreo y evaluación (M&E), sigue sin entenderse del todo. Como un estudio de base para una aplicación de código abierto que refleje SHCE y reduzca la carga de trabajo de los prestadores de salud (PS) mientras mejora el cuidado brindado por el Programa Comunitario dirigido por Enfermeras de terapia Anti-retroviral (PCEA) en Lilongwe, Malaui, condujimos un estudio de tiempos y movimientos observando a PS completar actividades de manejo de datos, incluyendo M&E de rutina y la vinculación manual de datos, de las aplicaciones de nivel individual a los SHCE. Las tareas de manejo de datos deberán reducirse o cesar del todo con la exitosa implementación de la aplicación y la integración de los SHCE. Los datos fueron analizados en Excel. Observamos 69:53:00 de PS realizando tareas rutinarias de servicio del PCEA: 39:52:00 (57%) se usaron para completar labores relacionadas a datos de M&E, de los que 15:57:00 (23%) se gastaron en tan sólo enlazar datos a mano. Entender la carga de trabajo que supone asegurar la calidad de los datos de M&E, incluyendo la vinculación manual de datos entre las aplicaciones de mSalud y los SHCE, provee a las partes interesadas de información que puede empujar a la innovación en ISD y guiar la toma de decisiones sobre integración. El cuantificar beneficios potenciales de mSalud con datos de M&E de alta calidad y más eficientes, puede disparar la aparición de nuevas innovaciones que reduzcan cargas de trabajo y fortalezcan evidencias que estimulen un mejoramiento continuado. RESUMO Muitas intervenções de saúde digital (DHI), incluindo as aplicações de saúde móvel (mHealth), visam melhorar os resultados e a eficiência dos clientes, tal como os sistemas de registos médicos electrónicos (EMRS). Embora a interoperabilidade seja a norma de ouro, é também complexa e dispendiosa, exigindo conhecimentos técnicos, autorizações das partes interessadas e financiamento sustentado. Os processos manuais de ligação de dados são normalmente utilizados para ‘integrar’ os sistemas e permitir a avaliação do impacto da DHI, uma prática recomendada, antes de mais investimentos. Para a saúde móvel, a carga de trabalho da ligação manual de dados, incluindo as actividades de monitorização e avaliação (M&A) relacionadas, continua a ser mal compreendida. Como estudo de base para uma aplicação de código aberto para espelhar o EMRS e reduzir a carga de trabalho dos profissionais de saúde ao mesmo tempo que melhora os cuidados no Programa de Terapia Antirretroviral de Base Comunitária liderado por enfermeiros (NCAP) em Lilongwe, Malawi, realizámos um estudo de tempo-movimento, observando os profissionais de saúde a concluir atividades de gestão de dados, incluindo M&A de rotina e ligação manual de dados de dados de aplicações de nível individual ao EMRS. As tarefas de gestão de dados devem ser reduzidas ou terminadas com a implementação bem sucedida da aplicação e a integração do EMRS. Os dados foram analisados em Excel. Observámos 69:53:00 de profissionais de saúde a realizar tarefas de rotina de prestação de serviços NCAP: 39:52:00 (57%) foram gastas a completar tarefas relacionadas com dados de M&A, das quais 15:57:00 (23%) foram gastas apenas com a carga de trabalho de ligação manual de dados. Compreender a carga de trabalho para garantir dados de M&A de qualidade, incluindo para completar a ligação manual de dados das aplicações de saúde móvel ao EMRS, oferece às partes interessadas contributos para impulsionar as inovações do DHI e a tomada de decisões de integração. A quantificação dos potenciais benefícios da saúde móvel em dados de M&A mais eficientes e de alta qualidade pode desencadear novas inovações para reduzir as cargas de trabalho e reforçar as provas para estimular a melhoria contínua. RÉSUMÉ De nombreuses interventions de santé numérique (ISN), y compris les applications de santé mobile (mHealth), visent à améliorer à la fois les résultats pour les clients et l’efficacité, comme les systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME). Bien que l’interopérabilité soit la référence, elle est également complexe et coûteuse, nécessitant une expertise technique, les autorisations des parties prenantes et un financement continu. Des processus manuels de couplage des données sont couramment utilisés pour « l’intégration » entre les systèmes et permettent d’évaluer l’impact des ISN, une bonne pratique, avant d’investir davantage. Pour la mHealth, la charge de travail de couplage manuel des données, y compris les activités de suivi et l’évaluation associées (S&E), reste mal compris. En tant qu’étude de base pour un logiciel ouvert visant à refléter le système de DME et à réduire la charge de travail des agents de santé (AS) tout en améliorant les soins dans le cadre du programme de thérapie antirétrovirale communautaire dirigé par des infirmiers à Lilongwe, au Malawi, nous avons mené une étude de temps et mouvements observant les AS accomplissant des activités de gestion des données, y compris le S&E de routine et le couplage manuel des données des logiciels au niveau individuel au système de DME. Les tâches de gestion des données devraient être réduites ou terminées avec une utilisation réussie du logiciel et une intégration au système de DME. Les données ont été analysées dans Excel. Nous avons observé 69:53:00 heures d’AS effectuant des tâches de prestation de services de routine: 39:52:00 heures (57%) étaient consacrés à l’exécution de tâches de S&E liées aux données, dont 15:57:00 (23%) consacrées uniquement au couplage manuel des données. Comprendre la charge de travail nécessaire pour assurer des données de S&E de qualité, notamment pour compléter le couplage manuel des données des applications de la mHealth avec le système de DME, fournit aux parties prenantes des informations pour piloter les innovations d’ISN et prendre des décisions en matière d’intégration. Quantifier les avantages potentiels de la mHealth sur des données de S&E plus efficaces et de haute qualité peut déclencher de nouvelles innovations pour réduire les charges de travail et renforcer les preuves pour stimuler une amélioration continue.

Background: Direct oral anticoagulants (DOACs) are recommended as first-line therapy for treatment and prevention of venous thromboembolism (VTE) and prevention of stroke related to nonvalvular atrial fibrillation. Recent publications have suggested incorporating DOAC monitoring into anticoagulant management clinics. The Eastern Health Adult Outpatient Thrombosis Service (Newfoundland and Labrador) includes a pharmacist-led DOAC monitoring clinic that uses standardized evidence-based care processes. Objectives: To describe a new pharmacist-led DOAC monitoring clinic and to assess patients’ adherence to medication therapy, adherence to guideline-recommended frequencies for blood work, and adverse and non-adverse events. Methods: This retrospective chart review involved patients who attended their first visit to the DOAC clinic between October 10, 2017, and May 31, 2018. Patients were followed until November 30, 2018. Data were abstracted from electronic hospital records and the provincial pharmacy network. Descriptive statistics were used to analyze the data: categorical variables were presented as frequencies and percentages; continuous variables were analyzed and presented as means with standard deviations and, where applicable, as medians with interquartile ranges. Results: Forty-seven patients, who attended a total of 74 clinic visits, were included. Twenty-eight patients (60%) were adherent to their DOAC therapy. All patients had blood work completed before each clinic appointment. The mean time between the first and second sets of blood tests was 6.2 (standard deviation [SD] 1.4) months and between the second and third sets of blood tests was 5.1 (SD 1.0) months. There were no episodes of VTE or major bleeding. There was 1 cerebrovascular accident (3.2 events per 100 person-years, 95% confidence interval [CI] 0.2–15.7) and 5 episodes of clinically relevant non-major bleeding (12.8 events per 100 person-years, 95% CI 4.1–30.1). Pharmacists identified 51 issues at the clinic appointments, of which 48 were medication-related. Referral to the Thrombosis Service physician was required to resolve 8 (16%) of the issues identified. A brief discussion between the Thrombosis Service physician and pharmacist was required to resolve 30 (59%) of the issues, with 13 (25%) resolved by the pharmacist alone. Conclusions: This study described the implementation and outcomes of a novel pharmacist-led DOAC clinic. Clinic patients underwent blood work at recommended intervals and received guidance on adherence and adverse events; as such, patients had follow-up that aligned with guideline recommendations. RÉSUMÉ Contexte : Les anticoagulants oraux directs (AOD) sont recommandés comme thérapie de première ligne pour le traitement et la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) et la prévention des AVC liés à la fibrillation auriculaire non valvulaire. Des publications récentes ont proposé d’incorporer le contrôle des AOD dans les cliniques des anticoagulants. L’Eastern Health Adult Outpatient Thrombosis Service (St John’s, Terre-Neuve-et-Labrador) comprend une clinique de surveillance des AOD, dirigée par des pharmaciens qui utilisent des processus de soins standardisés basés sur des éléments de preuve. Objectifs : Décrire une nouvelle clinique de surveillance des AOD dirigée par des pharmaciens et évaluer l’adhésion des patients à la pharmacothérapie, le respect de la fréquence des analyses sanguines recommandées dans les lignes directrices ainsi que les effets indésirables et ceux qui ne le sont pas. Méthodes : Cet examen rétrospectif des dossiers impliquait des patients ayant effectué leur première visite à la clinique AOD entre le 10 octobre 2017 et le 31 mai 2018. Les patients étaient suivis jusqu’au 30 novembre 2018. Les données analysées provenaient de dossiers d’hospitalisation électroniques et du réseau des pharmacies provinciales. Des statistiques descriptives ont servi à analyser les données : les variables catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences et de pourcentages; les variables continues ont été analysées et présentées sous forme de moyennes avec les écarts-types et, le cas échéant, sous forme de moyennes avec les écarts interquartiles. Résultats : Quarante-sept patients, ayant effectué 74 visites en clinique, ont participé à l’étude. Vingt-huit patients (60 %) se conformaient à leur thérapie AOD. Les analyses sanguines de tous les patients ont été effectuées avant chaque rendez-vous en clinique. Le temps moyen entre le premier et le deuxième ensemble de tests sanguins était de 6,2 mois (écart-type standard [ET] 1,4), et de 5,1 mois (ET 1) entre le deuxième et le troisième. Aucun épisode de TEV ou d’hémorragie importante n’a eu lieu. Il y a eu un accident cérébrovasculaire (3,2 événements par 100 années-personnes; intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,2–15,7) et 5 épisodes de saignements non majeurs et cliniquement pertinents (12,8 événements par 100 années-personnes, IC 95 % 4,1–30,1). Les pharmaciens ont décelé 51 problèmes lors des rendez-vous en clinique; parmi ceux-ci, 48 étaient liés aux médicaments. Il a fallu faire appel au médecin du service des thromboses pour résoudre 8 (16 %) problèmes. Une brève discussion entre ce médecin et le pharmacien a été nécessaire pour résoudre 30 (59 %) problèmes et 13 (25 %) ont été réglés uniquement par le pharmacien. Conclusions : Cette étude décrivait la mise en place et les résultats d’une nouvelle clinique AOD dirigée par les pharmaciens. Les patients de la clinique ont subi une analyse sanguine aux intervalles recommandés et ont reçu des conseils sur l’adhésion et les effets indésirables; les patients ont donc bénéficié d’un suivi conforme aux lignes directrices.

ABSTRACTBackground: Currently, there is no standardized approach to the frequency of monitoring tacrolimus levels in patients who have undergone hematopoietic stem cell transplant (HSCT). Previously, the practice at the study hospital was to monitor tacrolimus levels daily throughout a patient’s admission. A recent institutional study suggested that measurement of tacrolimus level is more frequent than needed to achieve consistent time in the therapeutic range (TTR), particularly after the first 7 days. As a result, tacrolimus monitoring was changed to daily measurement for the initial week of therapy, followed by measurements on Monday, Wednesday, and Friday in subsequent weeks.Objective:To confirm the safety and efficacy of the recent practice change.Methods: This retrospective chart review of HSCT patients admitted to The Ottawa Hospital involved 68 patients in the pre–practice change group and 43 patients in the post–practice change group. Data on tacrolimus measurement were collected for up to 21 days after initiation of this medication. The proportion of TTR was compared between the2 groups. Differences in the incidence and severity of renal dysfunction and the incidence of acute graft versus host disease (GVHD) were determined and described.Results: In the pre–practice change cohort, the median proportion of TTR for tacrolimus was 40.5% for days 1–7, 65.1% for days 8–14, and 78.9% for days 15–21, similar to the values for the post–practice change group (46.6% [p = 0.09], 62.9% [p = 0.93], and 70.0% [p = 0.22], respectively, for the same periods). The incidence of acute GVHD within 100 days after HSCT was 24% and 33% for the pre– and post–practice change cohorts, respectively. The incidence and severity of renal dysfunction were similar between the 2 groups.Conclusion:The proportion of TTR for tacrolimus was not significantly affected by the recent practice change. Similarly, the incidence and severity of renal dysfunction and the incidence of acute GVHD did not appear to differ between the pre– and post–practice change groups.RÉSUMÉContexte : Il n’existe actuellement aucune approche standardisée portant sur la fréquence des contrôles des valeurs du tacrolimus pour les patients ayant subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH). Dans le passé, la pratique à l’hôpital où s’est déroulée l’étude consistait à les contrôler quotidiennement durant tout le séjour du patient. Une récente étude institutionnelle a laissé entendre que cette mesure était plus fréquente que nécessaire pour obtenir une marge thérapeutique régulière (TTR), particulièrement après les sept premiers jours. Par conséquent, une modification du contrôle des valeurs du tacrolimus préconise désormais des mesures quotidiennes pendant la première semaine de la thérapie, suivies de mesures le lundi, le mercredi et le vendredi au coursdes semaines suivantes.Objectif : Confirmer la sécurité et l’efficacité du récent changement apporté à la pratique.Méthode : Cet examen rétrospectif des dossiers des patients GCSH admis à l’Hôpital d’Ottawa concernait 68 patients du groupe « avant le changement de pratique » et 43 du groupe « après le changement de pratique ». Les données relatives aux mesures des valeurs du tacrolimus ont été recueillies pendant les 21 premiers jours après le début de l’administration de ce médicament. La comparaison entre les deux groupes portait sur la proportion de TTR. Les différences d’incidence et de gravité du dysfonctionnement rénal et l’apparition de réaction aiguë du griffon contre l’hôte (GVHD) ont été définies et décrites.Résultats : Dans la cohorte « avant le changement de pratique », la proportion moyenne de TTR du tacrolimus était de 40,5 % du 1er au 7e jour; de 65,1 % du 8e au 14e jour et de 78,9 % du 15e au 21e jour. Ces valeurs sont similaires à celles du groupe « après le changement de pratique » (respectivement 46,6 % [p = 0,09], 62,9 % [p = 0,93] et 70,0 % [p = 0,22] pendant les mêmes périodes). L’incidence de réaction aiguë du greffon contre l'hôte dans les 100 jours après la GCSH se montait respectivement à 24 % et à 33 % dans les cohortes « avant et après le changement de pratique ». L’incidence et la gravité du dysfonctionnement rénal étaient similaires dans les deux groupes.Conclusion : La proportion de TTR relative au tacrolimus n’a pas été modifiée de manière significative par le changement récent de pratique. De même, l’incidence et la gravité du dysfonctionnement rénal et l’incidence de réaction aiguë du greffon contre l’hôte ne semblaient pas différer entre les groupes avant et après le changement de pratique.

Background: Tacrolimus may be administered during hospitalization as an IV formulation or oral suspension. However, literature suggesting appropriate ratios for conversion from these formulations to capsules is limited. Objective: To evaluate conversion ratios after a switch in formulation of tacrolimus for solid-organ transplant recipients. Methods: This single-centre observational longitudinal study involved hospitalized patients who underwent a switch in formulation of tacrolimus according to 1 of 3 possible scenarios: IV to oral suspension, IV to capsule, or oral suspension to capsule. Data were collected from the earliest accessible electronic file (January 2009) to January 1, 2019. Conversion ratios were calculated for each of the 3 groups using data for blood concentrations and doses before and after the switch. The calculated ratios were then compared with recommended conversion ratios: 1:5 (i.e., 1 mg of IV tacrolimus is converted to 5 mg of oral tacrolimus, expressed as “5”) for either of the switches involving an IV formulation and 1:1 (i.e., same amount, expressed as “1”) for the switch from oral formulation to capsules. Results: For the group who underwent switching from the IV formulation to oral suspension, the mean calculated conversion ratio was 3.04, which was significantly different from the recommended ratio of 5. For the group who underwent switching from the IV formulation to capsules, the calculated conversion ratio was 5.18, which was not significantly different from the recommended ratio of 5. For the group who underwent switching from oral suspension to capsules, the calculated conversion ratio was 1.17, which was not significantly different from the recommended ratio of 1. Conclusion: In this small retrospective study of tacrolimus therapy, the calculated conversion ratio was significantly different from the recommended ratio for patients who were switched from IV administration to oral suspension, but not for those switched from IV administration or oral suspension to capsules. Therapeutic drug monitoring therefore appears indispensable, regardless of conversion ratios. RÉSUMÉ Contexte : Le tacrolimus peut être administré par IV ou sous forme de suspension orale pendant une hospitalisation. Cependant, il existe peu de documents qui proposent des ratios appropriés pour convertir ces formulations en capsules. Objectif : Évaluer les ratios de conversion après un changement de formulation du tacrolimus pour les bénéficiaires de greffes d’organes solides. Méthodes : Cette étude observationnelle longitudinale unicentrique impliquait des patients hospitalisés, pour qui la formulation de tacrolimus changeait en fonction de chacun des trois scénarios possibles : passage de l’administration par IV à la suspension orale, passage de l’administration par IV aux capsules ou passage de l’administration par suspension aux capsules. Le recueil des données a été effectué à partir du plus ancien dossier électronique accessible (janvier 2009) jusqu’au 1er janvier 2019. Les ratios de conversion ont été calculés pour chacun des trois groupes à l’aide de données pour les concentrations de sang et des doses avant et après le changement. Les ratios calculés ont ensuite été comparés avec les ratios de conversion recommandés : 1:5 (c.-à-d., 1 mg de tacrolimus administré par IV est converti en 5 mg de tacrolimus par voie orale, conversion exprimée par le nombre « 5 ») pour chacun des changements impliquant une formulation IV et 1:1 (c.-à-d. même quantité, conversion exprimée par le nombre « 1 ») pour le passage de la formulation orale aux capsules. Résultats : Dans le groupe dont l’administration par IV est passée à une suspension orale, le ratio de conversion moyen calculé était de 3,04, ce qui était significativement différent par rapport au ratio recommandé de 5. Pour le groupe dont l’administration par IV est passée à des capsules, le ratio de conversion moyen calculé était de 5,18, ce qui n’était pas significativement différent par rapport au ratio recommandé de 5. Pour le groupe dont l’administration est passée de la suspension orale aux capsules, le ratio de conversion moyen calculé était de 1,17, ce qui n’était pas significativement différent par rapport au ratio recommandé de 1. Conclusion : Dans cette petite étude rétrospective de la thérapie à l’aide du tacrolimus, le ratio de conversion calculé était significativement différent du ratio recommandé pour les patients qui passaient d’une administration IV à une suspension orale, mais pas pour ceux qui passaient d’une administration par IV ou d’une suspension orale à des capsules. La surveillance thérapeutique des médicaments semble donc indispensable, quels que soient les ratios de conversion.

Background: Following addition of a biosimilar filgrastim product to the formulary, sites in the authors’ provincial health authority transitioned from using the originator filgrastim to the biosimilar for autologous stem cell mobilization. Objective: To assess the effect on patient outcomes of a universal change to use of the biosimilar filgrastim in stem cell mobilization. Methods: This retrospective pre–post study included patients undergoing autologous stem cell mobilization at 2 cancer hospitals in Alberta, Canada, between July 1, 2018, and November 30, 2019. Clinical outcomes were investigated for patients treated with a granulocyte colony-stimulating factor (biosimilar or originator product) for mobilization before stem cell transplant, approximately 6 months before and after the defined date of product change. Results: In total, 102 patients were treated with the originator product and 101 patients with the biosimilar. Effectiveness was similar between the originator and biosimilar products, with 98% successful harvest of stem cells in all patients treated. Independent t tests showed no statistically significant differences between patients receiving the originator and those receiving the biosimilar in terms of time from mobilization to collection (difference of means –0.9 days, 95% confidence interval [CI] –2.12 to 0.32), time for neutrophil engraftment (difference of means 0 days, 95% CI –0.36 to 0.36), time for platelet engraftment (difference of means 1 day, 95% CI –0.55 to 2.55), average length of stay (difference of means –0.7 day, 95% CI –2.71 to 1.31), and CD34+ value (difference of means –1 × 106/kg body weight, 95% CI –2.11 to 0.11). A 98% rate of conversion to use of the biosimilar filgrastim was achieved, with an estimated annual drug-cost saving of $67 500. Conclusions: In this pre–post study, changing to the biosimilar product from the originator maintained clinical effectiveness outcomes while decreasing overall drug expenditures. A well-planned change to the biosimilar product, executed in conjunction with clinician consultation and monitoring of effectiveness outcomes, can ensure appropriate patient therapy while significantly improving the uptake of biosimilars and decreasing expenditures for biologic drugs. RÉSUMÉ Contexte : À la suite de l’ajout d’un produit filgrastim biosimilaire à la liste des médicaments, les sites relevant de l’autorité sanitaire provinciale des auteurs sont passés de l’utilisation du filgrastim princeps à la version générique pour la mobilisation des cellules souches autologues. Objectif : Évaluer l’effet sur les résultats des patients d’un changement généralisé visant à utiliser le filgrastim générique pour la mobilisation des cellules souches. Méthodes : Cette étude rétrospective pré-post comprenait des patients soumis à une mobilisation des cellules souches autologues dans deux hôpitaux de cancérologie en Alberta (Canada) entre le 1er juillet 2018 et le 30 novembre 2019. L’examen des résultats cliniques des patients traités à l’aide d’un facteur stimulant les colonies de granulocytes (G-CSF) (générique ou princeps) pour une mobilisation avant la greffe de cellules souches a eu lieu environ six mois avant et après la date du changement de produit. Résultats : Au total, 102 patients ont été traités à l’aide du produit princeps et 101 patients à l’aide du générique. Les deux produits présentaient une efficacité similaire, et 98 % de réussite dans la récolte de cellules souches chez tous les patients traités. Des tests t indépendants n’ont montré aucune différence statistique significative entre les patients recevant le princeps et ceux recevant le biosimilaire en termes de temps allant de la mobilisation à la collecte (différence des moyennes –0,9 jour, intervalle de confiance [IC] 95 % –2,12 à 0,32); temps de la prise de la greffe neutrophile (différence des moyennes 0 jour, IC 95 % –0,36 à 0,36); temps de la prise de la greffe des plaquettes (différence des moyennes 1 jour, IC 95 % –0,55 à 2,55); durée moyenne du séjour (différence des moyennes –0,7 jour, IC 95 % –2,71 à 1,31) et valeur CD34+ (différence des moyennes –1 × 106/kg masse corporelle, IC 95 % –2,11 à 0,11). Un taux de conversion de 98 % visant à utiliser le filgrastim générique a été atteint, avec une estimation des économies annuelles sur le coût des médicaments de 67 500 $. Conclusions : Dans cette étude pré-post, le passage du produit princeps au générique a préservé l’efficacité des résultats cliniques, tout en diminuant les dépenses générales liées au médicament. Un changement bien programmé pour passer au produit générique, mené conjointement avec la consultation d’un clinicien et un contrôle des résultats d’efficacité, peut assurer une thérapie du patient appropriée tout en améliorant grandement la prise de produits génériques et en diminuant les dépenses associées aux médicaments biologiques.

Introduction : L’utilisation du préservatif au sein des couples sérodiscordants au Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) est une stratégie de prévention efficace et largement recommandée, en complément aux autres méthodes de prévention. Pourtant, les réalités socio culturelles africaines réduisent l’utilisation du préservatif aux relations extraconjugales ou occasionnelles. L’objectif de cette étude était d’une part de déterminer la prévalence et les facteurs associés à l’utilisation régulière du préservatif masculin au sein des couples sérodiscordants de la ville de Parakou et d’autre part de décrire les raisons qui motivent l’adoption ou non de ce comportement. Cadre et méthodes d’étude : Cette étude s’est déroulée sur les sites de prise en charge (PEC) de la ville de Parakou, au nord-est du Bénin. Il s’est agi d’une étude transversale multicentrique mixte, quantitative et qualitative. Sur la base d’un échantillonnage non probabiliste par commodité, les participants ont été recrutés sur la période de 7 mois, allant d’août 2022 à février 2023. Les sujets séropositifs au VIH reçus sur les sites de suivi et dispensation d’antiretroviraux (ARV) pendant la période d’étude, âgés de 18 ans et plus, engagés dans une relation sérodiscordante à long terme et consentants ont été retenus. Pour le volet quantitatif de l’étude, un échantillonnage non probabiliste par commodité a permis de recueillir des données sociodémographiques, économiques, comportementales de même que les antécédents à partir d’un questionnaire. Quant au volet qualitatif, il s’est agi de recueillir les perceptions et motivations des enquêtés, dans le but descriptif, afin d’expliciter les données recueillies par l’enquête quantitative. Résultats : Au total, 299 participants ont été enquêtés dans le cadre de l’enquête quantitative parmi lesquels 18 ont été entretenus pour le volet qualitatif. L’utilisation régulière du préservatif concernait moins de 5% des enquêtés (4,68%). Dans cette population d’utilisateurs réguliers du préservatif, les jeunes (71,43% avaient entre 30 et 49 ans) et les femmes (85,71%) étaient les plus représentés. La plupart d’entre eux (71,43%) avaient un niveau d’instruction secondaire et plus et résidaient en milieu urbain (78,57%), avec un revenu inférieur à 50.000 francs CFA (64,28%), étaient mariés (85,71%) sous un régime polygame dans 57,14% des cas. Près de 29% des sujets utilisant systématiquement le préservatif dans leur couple étaient testés positifs pour l’hépatite B et 21,43% démontraient une mauvaise observance du traitement antiretroviral (TAR). L’évaluation de leurs connaissances a révélé que 92,86% d’entre eux connaissaient le préservatif comme moyen de prévention de la transmission du VIH mais seulement 7,14% connaissaient le rôle préventif de la thérapie anti retrovirale (TAR) et aucun celui de la prophylaxie pré-exposition (PrEP). Les facteurs associés à l’utilisation régulière du préservatif étaient : l’attitude des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) face à la maladie (p = 0,039) et le stade clinique de l’infection (p = 0,007). Les perceptions des enquêtés sur l’utilisation du préservatif au sein du couple se rapportaient aux relations occasionnelles ou débutantes. Les facteurs facilitant l’utilisation régulière du préservatif étaient : une utilisation du préservatif antérieure au dépistage positif, les recommandations insistantes des agents de santé, la gratuité des préservatifs, la communication saine sur le VIH dans le couple, et les menaces des conjoints. Les barrières retrouvées étaient : l’absence de partage du statut sérologique avec le conjoint, la mauvaise perception de l’usage du préservatif dans un couple stable, le déni de la maladie ou la banalisation du risque de transmission et le besoin de prouver à l’autre son amour et sa confiance. Conclusion : L’utilisation régulière du préservatif au sein des couples stables sérodiscordants est trop faible pour que cette stratégie puisse réduire efficacement à elle seule le risque de transmission sexuelle de l’infection au partenaire séronégatif. Les raisons du rejet du préservatif sont essentiellement d’ordre social et conjugal tandis que certains facteurs cliniques améliorent les chances d’adopter ce comportement. Le rôle du système de santé est déterminant pour l’accompagnement de ces couples. Des actions de sensibilisation doivent être menées à l’endroit de la population générale afin d’améliorer en amont de l’infection la perception de l’utilisation du préservatif au sein du couple. Introduction : Condom use in HIV-serodiscordant couples is an effective and widely recommended prevention strategy, complementing other prevention methods. However, African socio-cultural realities restrict condom use to extramarital or casual relationships. The aim of this study was to determine the prevalence and factors associated with regular condom use among serodiscordant couples in the city of Parakou, and to describe the reasons for adopting or not adopting this behavior. Study setting and methods : This study was carried out at care sites in the city of Parakou, in northeastern Benin. It was a mixed quantitative and qualitative multicenter cross-sectional study. Based on non-probability sampling for convenience, participants were recruited over the 7-month period from August 2022 to February 2023. HIV-positive patients received at antiretroviral (ARV) monitoring and dispensing sites during the study period, aged 18 and over, engaged in a long-term serodiscordant relationship and consenting were selected. For the quantitative part of the study, non-probability sampling was used to collect socio-demographic, economic and behavioral data, as well as antecedents, using a questionnaire. As for the qualitative component, the aim was to collect the perceptions and motivations of the respondents, for descriptive purposes, in order to clarify the data collected by the quantitative survey. Results : A total of 299 participants were interviewed for the quantitative survey, 18 of whom were interviewed for the qualitative component. Regular condom use concerned less than 5% of respondents (4.68%). In this population of regular condom users, young people (71.43% aged between 30 and 49) and women (85.71%) were the most represented. Most of them (71.43%) had a secondary education or higher, lived in urban areas (78.57%), had an income of less than 50,000 CFA francs (64.28%), were married (85.71%) and were polygamous in 57.14% of cases. Nearly 29% of subjects who systematically used condoms in their relationship tested positive for hepatitis B, and 21.43% showed poor compliance with ART. An assessment of their knowledge revealed that 92.86% knew about condoms as a means of preventing HIV transmission, but only 7.14% knew about the preventive role of antiretroviral therapy (ART), and none about pre-exposure prophylaxis (PrEP). Factors associated with regular condom use were : Persons living with HIV's attitude to the disease (p = 0.039) and clinical stage of infection (p = 0.007). Respondents' perceptions of condom use within the couple were related to occasional or beginning relationships. Factors facilitating regular condom use were : habitual condom use prior to positive testing, insistent recommendations from health workers, free condoms, healthy communication about HIV within the couple, and threats from HIV-negative spouses. As for the barriers found, these were: failure to share serostatus with the partner, bad perception of condom use in a stable couple, denial of the disease or trivialization of the risk of transmission, and the need to prove love and trust to the partner. Conclusion : Regular condom use in stable serodiscordant couples is too low for this strategy alone to be effective in reducing the risk of sexual transmission of infection to the HIVnegative partner. The reasons for condom rejection are essentially social and marital, while certain clinical factors improve the chances of adopting this behavior. The role of the healthcare system is decisive in supporting these couples. Public awareness campaigns are needed to improve the general perception of condom use within couples.